Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Biotin
e+b GmbH
A11HA05
Biotin
TT
2000-06-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BIO-H-TIN 2,5 MG TABLETTA BIO-H-TIN 5 MG TABLETTA OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bio-H-Tin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bio-H-Tin szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bio-H-Tin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bio-H-Tin-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIO-H-TIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bio-H-Tin biotin (H-vitamin) tartalmú készítmény. A biotint H-vitaminnak vagy bőrvitaminnak is nevezik, mivel főként a bőrnek és függelékeinek (a hajnak és a körömnek) az egészségét biztosítja. A Bio-H-Tin javasolt biotinhiány kezelésére, elsősorban a veleszületett bizonyos enzim-hiányok (holokarboxiláz-szintetáz-hiány, biotinidáz-hiány) esetében. 2. TUDNIVALÓK A BIO-H-TIN SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A BIO-H-TIN PEZSGŐTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a biotinra vagy a Bio-H-Tin egyéb összetevőjére. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK A Bio-H-Tin tabletta bizonyos epilepszia ellenes gyógyszerekkel (fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin) együtt történő bevétele jelentősen korlátozhatja a biotin felszívódását. A biotin ugyanakkor csökkentheti a fenti gyógyszerek hatékonyságát. Feltétlenül Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Bio-H-Tin 2,5 mg tabletta Bio-H-Tin 5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg, ill. 5 mg biotint (H-vitamint) tartalmaz tablettánként. Segédanyagként laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd 6. 1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Biotinhiány kezelése, (elsősorban a veleszületett holokarboxiláz-szintetáz-hiány, biotinidáz-hiány esetében). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Vitaminhiány esetén újszülöttek és csecsemők napi adagja 2 x 2,5 mg-os tabletta, gyermekek és felnőttek napi adagja 2 x 5 mg-os Bio-H-Tin tabletta kevés folyadékkal, lehetőség szerint étkezés előtt bevéve. Egyéb esetekben (lásd 5.1 pont) a kezelést (2,5 mg biotin/nap) kúraszerűen 3-8 hónapig, illetve 5-10 hónapig kell folytatni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Túlérzékenység a készítmény bármely összetevőjével szemben. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Nincsenek. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK A Bio-H-Tin tabletta bizonyos antikonvulziv szerekkel, illetve antiepileptikumokkal (fenitoin, feno- barbitál, primidon, karbamazepin) együtt történő bevétele jelentősen korlátozhatja a biotin felszívódását. A biotin ugyanakkor csökkentheti a fenti antiepileptikumok hatékonyságát. A Bio-H-Tin tabletta nyers tojásfehérjével való együttes fogyasztása is jelentősen korlátozhatja a biotin felszívódását. Ezért a nem elegendően felforrósított tojásfehérje fogyasztásáról a biotinnal történő kezelés ideje alatt teljesen le kell mondani. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A Bio-H-Tin tabletta alkalmazása terhesség és szoptatás idején biotinhiányos állapotok kezelésére ajánlott a 4.2 pontban feltüntetett adagolás betartása mellett. 13218-9/55/05 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS G Perskaitykite visą dokumentą