Bimatoprost/Timolol Zentiva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bimatoprostas/Timololio maleatas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bimatoprostas/Timololio maleatas

Dozė:

0,3 mg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2020-11-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
bimatoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bimatoprost/Timolol Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Zentiva
3.
Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bimatoprost/Timolol Zentiva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos
bimatoprostas ir timololis, kurios
mažina spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų
prostamidų, prostaglandino
analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta
blokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies
vidų. Skystis iš akies nuolat išteka,
todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis
negali pakankamai greitai ištekėti,
spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą
(ši liga vadinama glaukoma).
Bimatoprost/Timolol Zentiva veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir
taip pat didindamas ištekančio
skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje.
Bimatoprost/Timolol Zentiva akių lašai yra vartojami mažinti
suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus
žmonių, padidėjusį akispūdį, sergant atviro kampo glaukoma arba
akies hipertenz

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,8
mg timololio maleato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Kiekviename ml tirpalo yra 0,95 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Praktiškai skaidrus, be matomų dalelių tirpalas.
Bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Tirpalo pH 6,5-7,8, osmoliališkumas 260-320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems atviro kampo glaukoma arba
akies hipertenzija, jeigu vien lokaliai vartojamų
beta adrenoblokatorių arba prostaglandinų analogų
poveikis nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė yra vienas Bimatoprost/Timolol Zentiva lašas į
pažeistą (-as) akį (-is) kartą per
parą ryte arba vakare. Reikia lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu
laiku.
Turimi literatūros apie bimatoprostą/timololį duomenys rodo, kad
vartojant vakare akispūdį
mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte. Tačiau
norint nuspręsti, ar vaistinio preparato
skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad
pacientas laikysis dozavimo režimo
(žr. 5.1 skyrių).
Jei praleidžiama viena dozė, kitą dozę reikia lašinti tada, kada
numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per
parą negali būti sulašinamas daugiau kaip vienas lašas.
_Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi,
bimatoprosto/timololio poveikis netirtas.
Todėl šiuos pacientus juo gydyti reikia atsargiai.
_Vaikų populiacija _
Bimatoprosto/timololio saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0