Bimatoprost/Timolol Mylan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bimatoprostas/Timololis

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bimatoprostas/Timololis

Dozė:

0,3 mg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-09-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN 0,3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
bimatoprostas / timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
ar vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bimatoprost/Timolol Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Mylan
3.
Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bimatoprost/Timolol Mylan sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios
medžiagos (bimatoprostas ir timololis),
kurios mažina spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų,
vadinamųjų prostamidų, prostaglandino
analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta
blokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies
vidų. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl
jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis negali
pakankamai greitai ištekėti,
spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą
(ši liga vadinama glaukoma).
Bimatoprost/Timolol Mylan veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir
taip pat didindamas ištekančio
skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje.
Bimatoprost/Timolol Mylan akių lašai yra vartojami mažinti
suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus
žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti
glaukomą. Jūsų gydytojas s

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,8 mg
timololio maleato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių
poveikis žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido ir 0,95 mg
fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas (akių lašai).
Bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Tirpalo pH yra 6,5–7,8, osmoliališkumas 260–320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, kurie
serga atvirojo kampo glaukoma ar
akies hipertenzija, jeigu reakcija į vien lokaliai vartojamų beta
adrenoblokatorių ar prostaglandino
analogų poveikį yra nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant ir vyresnio
amžiaus žmones)_
Rekomenduojama dozė – vienas Bimatoprost/Timolol Mylan lašas į
pažeistą (-as) akį (-is) kartą per
parą arba ryte, arba vakare. Vaistinį preparatą reikia vartoti
kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Turimi literatūros apie bimatoprostą / timololį duomenys rodo, kad
vartojant vakare akispūdį
mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte. Vis
dėlto nutariant, ar vaistinio preparato
skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad
pacientas laikysis gydymo režimo (žr.
5.1 skyrių).
Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą
dozę taip, kaip planuota. Dozė turi
būti ne didesnė kaip vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is)
per parą.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija susilpnėjusi,
bimatoprosto / timololio poveikis netirtas.
Todėl šiuos pacientus juo gydyti reikėtų atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Bimatoprosto / timololio saugumas ir