Bimatoprost/Timolol ELVIM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bimatoprostas/Timololis

Prieinama:

SIA ELVIM

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bimatoprostas/Timololis

Dozė:

0,3 mg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-03-28

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM 0,3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
bimatoprostas / timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Bimatoprost/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol ELVIM
3.
Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bimatoprost/Timolol ELVIM sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios
medžiagos (bimatoprostas ir
timololis), kurios mažina akispūdį. Bimatoprostas priklauso
vaistų, vadinamųjų prostamidų,
prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų,
vadinamųjų beta adrenoblokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies
vidų. Skystis iš akies nuolat išteka,
todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis
negali pakankamai greitai ištekėti,
akispūdis didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši
liga vadinama glaukoma).
Bimatoprost/Timolol ELVIM veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir
taip pat didindamas ištekančio
skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį.
Bimatoprost/Timolol ELVIM akių lašai yra vartojami mažinti
suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus
žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti
glaukomą. Jūsų gydytojas skirs

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,83
mg timololio maleato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 1,42 mg fosfatų ir 0,05 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, praktiškai be dalelių.
Osmoliškumas: 260-310 mOsmol/kg.
pH: 7,0-7,6.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidinio akispūdžio (VAS) mažinimas suaugusiems pacientams, kurie
serga atviro kampo glaukoma ar
akies hipertenzija, jeigu organizmo reakcija į vien lokaliai
vartojamų beta adrenoblokatorių ar
prostaglandino analogų poveikį yra nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant ir vyresnio
amžiaus žmones)_
Rekomenduojama dozė – vienas Bimatoprost/Timolol ELVIM lašas ant
pažeistos (-ų) akies (-ių) kartą
per parą arba ryte, arba vakare. Vaistinį preparatą reikia vartoti
kiekvieną parą tuo pačiu metu.
Turimi literatūros apie bimatoprostą ir timololį duomenys rodo, kad
vartojant vakare VAS mažinantis
poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte. Vis dėlto nutariant,
ar vaistinio preparato skirti ryte, ar
vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad pacientas
laikysis gydymo režimo (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą
dozę taip, kaip paskirta . Dozė turi būti
ne didesnė kaip vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) per
parą.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, bimatoprosto
ir timololio poveikis netirtas.
Todėl šiuos pacientus juo gydyti reikia atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Bimatoprosto ir timololio