BIMATOPROST SANDOZ 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

BIMATOPROST

Prieinama:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC kodas:

S01EE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BIMATOPROST

Sudėtis:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO,CLORURO DE SODIO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Gydymo sritis:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Bimatoprost

Produkto santrauka:

BIMATOPROST SANDOZ 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco x 3 ml Suspendido 07/05/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

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Prospecto:Información para el paciente BIMATOPROST SANDOZ 0,3 MG/ ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bimatoprost Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost Sandoz
3.
Cómo usar Bimatoprost Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bimatoprost Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMATOPROST SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bimatoprost Sandoz es un medicamento para el glaucoma. Pertenece a un
grupo de medicamentos
llamados prostamidas.
Bimatoprost colirio se utiliza para reducir la presión elevada del
ojo. Este medicamento se puede usar solo
o con otros colirios llamados betabloqueantes que también reducen la
presión.
El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la
parte interior del ojo. Este líquido se drena
continuamente fuera del ojo y se genera de nuevo líquido para
reemplazarlo. Si el líquido no se drena con
la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este
medicamento actúa aumentando el drenaje
del líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión
no se reduce, podría provocar una
enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIMATOPROST SANDOZ
NO USE BIMATOPROST SANDOZ:

Si es alérgico (hipersensible) a bimatoprost o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos e

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimatoprost Sandoz 0,3 mg/ ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0, 3 mg de bimatoprost.
Una gota contiene aproximadamente 7,5 microgramos de bimatoprost.
Excipiente con efecto conocido:
Un ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora, transparente, prácticamente libre de partículas.
pH 6,8-7,8; osmolaridad 260-330 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bimatoprost está indicado para reducir la presión intraocular
elevada en el glaucoma de ángulo abierto
crónico e hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como
terapia combinada con
betabloqueantes).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s),
administrada una vez al día por la noche.
La dosis no debe exceder de una vez al día porque una mayor
frecuencia de administración, puede
disminuir su efecto reductor de la presión intraocular.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost
en niños de 0 a 18 años.
_ Insuficiencia hepática o renal _
No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con insuficiencia
hepática renal o insuficiencia hepática de
moderada a grave, por lo tanto, se debe utilizar con precaución en
estos pacientes. En pacientes con
antecedentes
de
enfermedad hepática,
leve
o valores
anómalos
de
alanina
aminotransferasa (ALT),
aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la
administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio
en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función
hepática durante un período de 24 meses.
Forma de administración
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Cuando se utilice más de un medicamento tópico oftálmico, cada uno
se debe administrar con un intervalo
de al menos 5 minutos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad