BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 mg/ml

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

BIMATOPROSTUM

Prieinama:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

ATC kodas:

S01EE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BIMATOPROSTUM

Dozė:

0,1mg/ml

Vaisto forma:

PIC. OFT., SOL.

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

Farmakoterapinė grupė:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Produkto santrauka:

9454/2016/02 Cutie cu 3 flac. PEJD cu picurator din PEID x 3 ml pic. oft., sol.; 9454/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu picurator din PEID x 3 ml pic. oft., sol.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9454/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Bimatoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BIMATOPROST PHARMATHEN
0,1 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIMATOPROST PHARMATHEN este un medicament pentru tratamentul
glaucomului. Acesta face
parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.
Picăturile pentru ochi BIMATOPROST PHARMATHEN sunt utilizate pentru a
reduce presiunea
mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat
singur sau împreună cu alte picături
numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care
hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se
elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l
înlocui. Dacă lichidul nu se poate
elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului
creşte. Ace

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9454/2016/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIMATOPROST PHARMATHEN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un ml soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu
unghi deschis şi a hipertensiunii oculare
la adulţi (ca monoterapie sau ca tratament adjuvant la
beta-blocante).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi)
o dată pe zi, administrată seara. Nu trebuie
utilizată mai mult de o doză pe zi, deoarece o administrare mai
frecventă poate diminua efectul de reducere
a presiunii intraoculare.
_Copii şi adolescenţi:_
Siguranţa şi eficacitatea administrării BIMATOPROST PHARMATHEN la
copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală:
BIMATOPROST PHARMATHEN nu a fost studiat la pacienţii cu
insuficienţă renală sau insuficienţă
hepatică moderată până la severă şi, prin urmare, trebuie să
fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi. La
pacienţii cu antecedente de boală hepatică uşoară sau valori
anormale ale concentraţiilor plasmatice ale
2
ALT (alanin aminotransferază), AST (aspartat aminotransferază)
şi/sau bilirubină la momentul iniţial,
bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu a avut reacţii
adverse asupra funcţiei hepatice de-a
lungul a 24 de luni.
Mod de administrare
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, fiecare trebuie administrat
separat la un interval de cel puţin 5 minute.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibili