Bimatoprost - 1 A Pharma 0,3 mg/ml Augentropfen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Bimatoprost

Prieinama:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodas:

S01EE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bimatoprost

Vaisto forma:

Augentropfen, Lösung

Sudėtis:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm

Vartojimo būdas:

Anwendung am Auge

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2017-06-22

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST - 1 A PHARMA 0,3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BIMATOPROST - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimatoprost - 1 A Pharma wird zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses
Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen,
sogenannten Betablockern, die
ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt.
Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck
im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt
dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch
sinkt der Augeninn

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost - 1 A Pharma 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 7,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid und 0,95 mg
Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose Lösung, frei von Partikeln.
pH 6,8 – 7,8; Osmolalität 260 – 330 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bimatoprost - 1 A Pharma ist indiziert zur Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks (IOD) bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als
Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu
einem Beta-Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends einen Tropfen in
das/die betroffene(n) Auge(n). Die Anwendung
sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine
häufigere Anwendung die augeninnendrucksenkende
Wirkung vermindern kann.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht
erwiesen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion
nicht untersucht und sollte daher bei diesen Patienten nur mit
Vorsicht eingesetzt werden. Bei Patienten mit
anamnestisch bekannter leichter Leberinsuffizienz oder anormalen
Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase (AST)- und/oder Bilirubin-Ausgangswerten
hatte Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen über
24 Monate keine Nebenwirkungen auf die Leberfunktion.
ART DER ANWENDUNG
Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten
auseinander liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gege