Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ginkgo biloba
Laboratórios Atral, S.A.
N06DX02
Ginkgo biloba
40 mg/ml
Gotas orais, solução
Ginkgo biloba, extracto da folha 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 50 ml
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas3.5.2 - Outros vasodilatadores
MSRM
N/A
Ginkgo folium
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9583112 CNPEM: 50064053 CHNM: 10009600 Não Comercializado
Autorizado
1984-03-30
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Biloban, 40 mg/ml gotas orais, solução Extrato padronizado de Ginkgo biloba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Biloban e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Biloban 3. Como tomar Biloban 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Biloban 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É BILOBAN E PARA QUE É UTILIZADO Biloban é um medicamento utilizado no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas e está indicado para o tratamento da demência ligeira a moderada. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR BILOBAN Não tome Biloban - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Tome especial cuidado com Biloban: Embora Biloban possa ser utilizado como uma terapêutica suplementar nos indivíduos com hipertensão arterial, não deve de modo algum substituir os medicamentos anti- hipertensores. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biloban. Antes de iniciar a terapêutica com Biloban deverá informar o seu médico de outros medicamentos que esteja a tomar, pois alguns poderão interagir com Biloban, APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED nomeadamente os que sejam metabolizados principalmente pelo CYP3A4 e com margem terapêutica estreita. Outros m Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Biloban 40mg/ml gotas orais, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 40 mg de Extrato padronizado de Ginkgo biloba, contendo 24% de heterósidos de Ginkgo e 6% de terpenos (ginkgólidos e bilobalido). Excipientes com efeito conhecido: Etanol - 0,59 ml/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Biloban está indicado para o tratamento da demência ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dose recomendada: 120 a 240mg de Extrato padronizado de Ginkgo biloba por dia, em 2 ou 3 tomas diárias, por exemplo: 1ml três vezes por dia ou 3ml duas vezes por dia, diluído em água. 1ml = 35 gotas = 40mg de Extrato padronizado de Ginkgo biloba O esquema posológico pode ser ajustado pelo médico a cada caso particular. Modo de administração Biloban gotas orais, solução para administração oral. Diluir as gotas num copo de água e ingerir. Biloban gotas orais, solução deve ser tomado às refeições. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED 4.3 Contraindicações Biloban está contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 Para além desta, não são conhecidas quaisquer contraindicações para este medicamento. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Biloban deve ser tomado de preferência às refeições. Embora Biloban possa ser utilizado como uma terapêutica adjuvante nos indivíduos com hipertensão arterial, não deve de modo algum ser considerado como um substituto dos anti-hipertensores. Em doentes tratados concomitantemente com fármacos metabolizados principalmente pelo CYP3A4 e com margem terapêutica estreita, Biloban deve ser utilizado com precaução (ver secção 4.5). Este medicamento contém 372 mg de álcool (etanol) em cada ml que é Perskaitykite visą dokumentą