BILINA 0,5 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LEVOCABASTINA HIDROCLORURO

Prieinama:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC kodas:

S01GX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

0,5 mg/ml

Vaisto forma:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Sudėtis:

LEVOCABASTINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA OFTÁLMICA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Levocabastina

Produkto santrauka:

BILINA 0,5 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIÓN, 1 frasco de 4 ml Autorizado 01/07/1996 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1996-07-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BILINA 0,5 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
Levocabastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bilina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Bilina
3. Cómo usar Bilina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bilina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensión contiene levocabastina que es
un antihistamínico que se utiliza para el
tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica en adultos y en
niños y adolescentes de 4 a menos de 18
años de edad.
La levocabastina es un antagonista altamente selectivo de los
receptores H
1
de Histamina. Después de la
aplicación en los ojos, de una forma casi inmediata y durante horas,
se produce el alivio de los síntomas de la
conjuntivitis alérgica (prurito, enrojecimiento, inflamación de
párpados, lagrimeo)..
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR BILINA
NO USE BILINA

Si es alérgico (hipersensible) a levocabastina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bilina.
NIÑOS Y ADOLESCENTES

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños menores de 4 años.

Bilina sólo debe usarse para tratar a niños y adolescentes de 4 a
menos de 18 años de edad.
USO DE BILI

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene levocabastina (como hidrocloruro) equivalente a 0,5
mg de levocabastina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene 0,15 mg/ml de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión (colirio).
Suspensión oftálmica estéril de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica en adultos y en
niños y adolescentes de 4 a menos de
18 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento se debe continuar hasta que se eliminen los síntomas.
Los pacientes deben ser instruidos, para
que tomen las precauciones necesarias que eviten contaminaciones.
- _Adultos _
La dosis habitual es 1 gota de Bilina por ojo, 2 veces al día. La
dosis se puede aumentar hasta 1 gota en cada
ojo, 3 ó 4 veces al día.
-_Pacientes de edad avanzada_:
No existen datos disponibles de la utilización de levocabastina en
pacientes de edad avanzada.
_- Población pediátrica _
_ _
_Niños y adolescentes de 4 a menos de 18 años de edad _
La dosis habitual es 1 gota de Bilina por ojo, 2 veces al día. La
dosis se puede aumentar hasta 1 gota
en cada ojo, 3 ó 4 veces al día.
_ _
_Niños menores de 4 años. _
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bilina colirio en
suspensión en niños menores de 4
años._ _No hay datos disponibles.
Forma de administración
Agitar bien antes de usar.
Vía oftálmica.
Antes del primer uso de Bilina, se debe eliminar el precinto del
envase y anotar la fecha de apertura en la
caja.
Se deben seguir los siguientes pasos:
1.
Agitar bien el envase antes de quitar el tapón
2.
Inclinar todo lo posible la cabeza hacia atrás
3.
Presionar el frasco y verter 1gota con mucho cuidado en la comisura
interior del ojo. Tirar del
párpado inferi