Bilastine Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bilastinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

R06AX29

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bilastinas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Bilastine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-07-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BILASTINE SANDOZ 20 MG TABLETĖS
bilastinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bilastine Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bilastine Sandoz
3.
Kaip vartoti Bilastine Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bilastine Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BILASTINE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bilastine Sandoz veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis
vaistas. Bilastine Sandoz
vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys,
niežulys, sloga, užgulta nosis,
paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginės slogos formų
simptomams palengvinti. Jis taip pat
gali būti vartojamas niežtintiems odos išbėrimams (pūkšlėms
arba dilgėlinei) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BILASTINE SANDOZ
BILASTINE SANDOZ VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Bilastine Sandoz, jeigu Jums yra
vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas ir papildomai
vartojate kitų vaistų (žr.
poskyrį „Kiti vaistai ir Bilastine Sandoz“).
VAIKAMS
NEDUOKITE ŠIO VAISTO JAUNESNIEMS KAIP 12 METŲ VAIKAMS.
NEVIRŠYKITE rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka,
pasitarkite su savo gydytoju.
KITI V

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bilastine Sandoz 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Apvalios baltos 7 mm skersmens tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alerginio rinokonjunktyvito (sezoninio ir nuolatinio) ir dilgėlinės
simptominis gydymas.
Bilastine Sandoz skirtas suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir
vyresniems).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)_
20 mg bilastino kartą per parą alerginio rinokonjunktyvito
(sezoninio ir nuolatinio) ir dilgėlinės
simptomams lengvinti.
Tabletę reikia išgerti vieną valandą prieš valgymą arba praėjus
dviems valandoms po jo arba sulčių
gėrimo (žr. 4.5 skyrių).
Vartojimo trukmė
Alerginio rinito gydymas turi tęstis ekspozicijos alergenais
laikotarpiu. Sergant sezononiu alerginiu
rinitu gydymą reikia užbaigti išnykus simptomams ir vėl pradėti
atsiradus simptomams iš naujo.
Sergant nuolatiniu alerginiu rinitu pacientams galima rekomenduoti
tęstinį gydymą ekspozicijos
alergenais laikotarpiu. Dilgėlinės gydymo trukmė priklauso nuo jos
tipo, trukmės ir negalavimų eigos.
Ypatingos populiacijos
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.1 ir 5.2
skyrius).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Tyrimai, atlikti su suaugusiųjų pacientų atskiromis rizikos
grupėmis (pacientai, kurių inkstų funkcija
sutrikusi) parodė, kad suaugusiesiems pacientams bilastino dozės
koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Klinikinės patirties pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
nėra. Kadangi bilastinas
nemetabolizuojamas ir šalinamas iš organizmo nepakitęs su šlapimu
ir išmatomis, kepenų funkcijos
sutrikimas neturėtų padidinti sisteminės ekspozicijos virš sa