Bicillin-5 1500000 UA pulbere pentru suspensie injectabilă

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum

Prieinama:

Kievmedpreparat SAP

ATC kodas:

J01CE30

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum

Dozė:

1500000 UA

Vaisto forma:

pulbere pentru suspensie injectabilă

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Leidimo data:

2022-06-27

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BICILLIN-5 1500000 UA PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
_Benzatin benzilpenicilină /Procain benzilpenicilină _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BICILLIN-5 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BICILLIN-5
3.
Cum să utilizaţi BICILLIN-5
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BICILLIN-5
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BICILLIN-5 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BICILLIN-5
este
un
medicament
pentru
tratamentul
infecţiilor
bacteriene
(un
antibiotic)
şi
acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile.
Conţine un amestec de benzatin
benzilpenicilină şi procain benzilpenicilină.
BICILLIN-5 aparţine unui grup de medicamente denumite
„peniciline”. Este o formă cu acţiune
prelungită.
BICILLIN-5 este utilizat pentru tratamentul infecţiilor, cauzate de
microorganisme sensibile la
benzilpenicilină, în cazuri, când este necesară menţinerea de
durată a concentraţiilor plasmatice
stabile ale medicamentului.
BICILLIN-5 este indicat îndeosebi pentru profilaxia anuală a
recăderilor reumatismului la copii şi
adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BICILLIN-5
NU UTILIZAŢI BICILLIN-5
-
dacă
sunteţi
alergi

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BICILLIN-5 1500 000 UA pulbere pentru suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine BICILLIN-5 – 1500 000 UA (amestec de benzatin
benzilpenicilină tetrahidrat
sterilă (BICILLIN-1) 1200 000 UA şi procain benzilpenicilină
monohidrat sterilă 300 000 UA).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme sensibile la
medicament, în cazuri, când este
necesară menţinerea de durată a concentraţiilor plasmatice stabile
ale medicamentului.
BICILLIN-5 este indicat îndeosebi pentru profilaxia anuală a
recăderilor reumatismului la copii şi
adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Înaintea _
_administrării _
_e _
_necesar _
_de _
_colectat _
_anamneza _
_pacientului _
_referitor _
_la _
_toleranţa _
_medicamentului şi a anestezicului local! _
_BICILLIN-5 se administrează numai intramuscular! _
_ _
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 8 ani BICILLIN-5 se
administrează în doză de 600 000 UA o dată
la 3 săptămâni.
Copiilor cu vârsta peste 8 ani – în doză de 1200000 UA o dată la
4 săptămâni.
Adulţilor se administrează în doză de 1 500000 UA o dată la 4
săptămâni.
Administrarea mai frecventă a BICILLIN-5 este contraindicată. De
obicei durata tratamentului
constituie de la 3 până la 12 luni, în dependenţă de severitatea
afecţiunii.
Mod de administrare
Suspensia se administrează intramuscular profund în cadranul lateral
superior al muşchiului fesier
(2 injecţii se efectuează în fese diferite).
Regulile de preparare a suspensiei vezi la pct. 6.6.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
antibiotice
β-lactamice
(peniciline,
cefalosporine,
carbapeneme)
şi
procaină;
-
astm bronşic, urticarie, febră de fân şi reacţii alergice se