Bexepril 20 mg filmomh. tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Benazeprilhydrochloride 20 mg - Eq. Benazepril 18.42 mg

Prieinama:

Chanelle Pharm. Man.

ATC kodas:

QC09AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benazepril Hydrochloride

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

Benazeprilhydrochloride 20 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Farmakoterapinė grupė:

hond

Gydymo sritis:

Benazepril

Produkto santrauka:

CTI-code: 361882-27 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-28 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-25 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-26 - De grootte van de verpakking: 195 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-23 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-24 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-21 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-22 - De grootte van de verpakking: 165 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-20 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-60 - De grootte van de verpakking: 1008 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-29 - De grootte van de verpakking: 224 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-16 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-17 - De grootte van de verpakking: 128 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-14 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-58 - De grootte van de verpakking: 994 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-15 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-59 - De grootte van de verpakking: 1005 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-56 - De grootte van de verpakking: 896 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-57 - De grootte van de verpakking: 900 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-10 - De grootte van de verpakking: 75 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-54 - De grootte van de verpakking: 798 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-55 - De grootte van de verpakking: 810 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-52 - De grootte van de verpakking: 700 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-53 - De grootte van de verpakking: 705 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-50 - De grootte van de verpakking: 600 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-51 - De grootte van de verpakking: 602 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-18 - De grootte van de verpakking: 135 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-19 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-49 - De grootte van de verpakking: 546 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-06 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-47 - De grootte van de verpakking: 450 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-48 - De grootte van de verpakking: 540 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-45 - De grootte van de verpakking: 392 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-46 - De grootte van de verpakking: 448 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-43 - De grootte van de verpakking: 350 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-44 - De grootte van de verpakking: 390 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-41 - De grootte van de verpakking: 308 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-42 - De grootte van de verpakking: 315 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-40 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-09 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-38 - De grootte van de verpakking: 285 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-39 - De grootte van de verpakking: 294 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-36 - De grootte van de verpakking: 270 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-37 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-34 - De grootte van de verpakking: 255 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-35 - De grootte van de verpakking: 266 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-32 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-33 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-30 - De grootte van de verpakking: 225 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361882-31 - De grootte van de verpakking: 238 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2010-02-01

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – NL versie
Bexepril 20 mg
BIJSLUITER
Bexepril 2,5 mg / 5 mg / 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bexepril 2,5 mg / 5 mg / 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Eén gegrild vlees aroma tablet bevat: 2,3 mg / 4,6 mg / 18,42 mg
benazepril (overeenkomend met 2,5
mg / 5 mg / 20 mg benazepril hydrochloride).
2,5 mg: Titaniumdioxide (E171) 0,5 mg.
5 mg: Titaniumdioxide (E171) 0,9348 mg, geel ijzeroxide (E172) 0,0476
mg, aluminium lake
quinoline geel (E104) 0,0176 mg.
20 mg: Titaniumdioxide (E171) 3,4176 mg, geel ijzeroxide (E172) 0,3424
mg, rood ijzeroxide (E172)
0,24 mg.
2,5 mg: Een witte, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan een
zijde.
5 mg: Een gele, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan een
zijde.
20 mg: Een oranje-roodachtige, biconvexe, ronde tablet met een
breukstreep aan een zijde.
4.
INDICATIE(S)
2,5 mg: Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg.
5 mg: Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 10 kg.
20 mg: Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg.
Behandeling van congestief hartfalen, veroorzaakt door een
gedilateerde cardiomyopathie en/of
mitralinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor cardiac output
failure, bv. ten gevolge van een
aortastenose.
Niet gebruiken bij honden met overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Zie ook rubriek ’Speciale waarshuwingen’.
Bijsluiter – NL versie
Bexepril 20 mg
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen tijdelijk tekenen van hypotensie, zoals
lethargie en ataxie, optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of anders

Prekės savybės

SKP – NL versie
Bexepril 20 mg
SAM ENV ATTI NG VAN DE PRO DUCTK ENM ERK EN
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bexepril 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke tablet bevat:
Benazepril
18,42 mg
(overeenkomend met 20 mg benazepril hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) 3,4176 mg
Geel ijzeroxide (E172) 0,3424 mg
Rood ijzeroxide (E172) 0,24 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Oranje-roodachtige, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan
een zijde. De tabletten
kunnen in twee gelijke helften worden gebroken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg:
Behandeling van congestief hartfalen, veroorzaakt door een
gedilateerde cardiomyopathie en/of
mitralinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor cardiac output
failure, bv. ten gevolge van een
aortastenose.
Niet gebruiken bij honden met overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
SKP – NL versie
Bexepril 20 mg
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
(I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
In klinische studies werd geen bewijs gevonden van een renale
toxiciteit van benazepril.
Toch wordt aangeraden, zoals in geval van nierinsufficiëntie
routinematig dient te gebeuren, om
plasma-ureum en creatinineconcentraties te meten.
(II) SPECIAL VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen een orale accidentele blootstelling aan het
product te vermijden, omdat
vastg