Bettamousse 1 mg/g kutanskum

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

BETAMETHASONVALERAT

Prieinama:

Orifarm A/S

ATC kodas:

D07AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

betamethasone

Dozė:

1 mg/g

Vaisto forma:

kutanskum

Leidimo data:

2023-11-01

Pakuotės lapelis

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bettamousse
3. Sådan skal du bruge Bettamousse
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bettamousse indeholder det aktive stof betametason som valerat.
Bettamousse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
kortikosteroider
(forkortet ”steroider”).
Bettamousse virker ved at mindske betændelse (rødme, kløe og
ømhed).
Bettamousse anvendes til behandling af hudlidelser i hovedbunden,
såsom
psoriasis (hævede røde hudområder, der er dækket af sølvfarvede
skæl),
der kan klø, spænde eller være ømme. Det er vigtigt at anvende
dette
lægemiddel for at forhindre beskadigelse af huden og for at forhindre
infektioner.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BETTAMOUSSE
BRUG IKKE BETTAMOUSSE
– Hvis du er overfølsom over for betametasonvalerat eller et af de
øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
– Hvis du har en infektion i hovedbunden, medmindre den allerede
bliver
behandlet
– Til et barn under 6 år.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis noget af
ovenstående
gælder for dig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Bettamousse,
hvis:
– du har nogen form for hudinfektion
– du har åbne sår i hovedbunden
– du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre
synsforstyrrelser.
Hvis der er en forværring af din tilstand under brug, skal du
kontakte
din læge - du kan opleve en allergisk reaktion, have en infektion
eller
din tilstand kræver en anden behandling. Hvis du oplever en
tilbagefald
af din tilstand kort tid efter behandlingen er stoppet, inden for 2
uger,
må du ikke genstarte brugen af skummet uden at konsultere din læge,
medmindre din læge tidligere har rådet dig til det. Hvis dine
symptomer
er bedret/forsvundet, og der ved opblussen opstår rødme og udslæt
som
strækker sig udov

Prekės savybės

11. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETTAMOUSSE, KUTANSKUM (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20022
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bettamousse
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g skum indeholder 1 mg betametason som valerat (0,1 %).
Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Cetylalkohol
1.10 % w/w
Stearylalkohol 0.50 % w/w,
Propylenglycol2.00 % w/w
Ethanol vandfrit 57.79% w/w
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Steroidresponsive hovedbundsdermatoser, såsom psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne, ældre og børn over seks år_
En mængde skum ikke større end en golfbold (indeholdende cirka 3,5
mg betametason)
eller forholdsmæssigt mindre til børn, masseres ind i de angrebne
områder i hovedbunden
to gange daglig (morgen og aften), indtil tilstanden bedres. Hvis der
ikke er nogen bedring
_dk_hum_68462_spc.doc_
_Side 1 af 6_
efter 7 dage, bør behandlingen afbrydes. Når lidelsen synes bedret,
kan behandlingen
reduceres til én gang daglig. Derefter kan forbedringen muligvis
opretholdes med længere
intervaller mellem applikationerne.
Hos børn over 6 år bor dette produkt generelt ikke anvendes i mere
end 5 til7 dage.
_Pædiatrisk population_
Hos børn over 6 år bor dette produkt generelt ikke anvendes i mere
end 5 til 7 dage.
Administration
Til topisk anvendelse.
Bemærk: For korrekt dosering af skum skal beholderen holdes på
hovedet mens der
trykkes på aktuatoren.
Patienten eller brugeren skal ryste beholderen godt og grundigt før
anvendelse. Fjern
hætten, vend beholderen på hovedet og tryk den påkrævede mængde
mousse ud i en ren
underkop eller lignende. Moussen bør ikke trykkes direkte ud i
hånden, da moussen vil
begynde at smelte, når den kommer i kontakt med huden. Massér en
lille mængde mousse
ind i de ramte områder i hovedbunden. Vask hænderne straks efter
anvendelse. Vask ikke
håret umiddelbart efter anvendelse. Lad moussen virke natten over
eller resten af dagen.
4.3
KONTRAINDIKA