BETRAT

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CIANOCOBALAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, NITRATO DE TIAMINA

Prieinama:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CYANOCOBALAMIN, HYDROCHLORIDE OF PYRIDOXINE, NITRATE, THIAMINE

Gydymo sritis:

PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produkto santrauka:

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 42 - 1146200210017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1146200210025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1146200210033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1146200210041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1146200210051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21 - 1146200210068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1146200210076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42 - 1146200210084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1146200210092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1146200210106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 21 - 1146200210114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30 - 1146200210122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 42 - 1146200210130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 60 - 1146200210149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 90 - 1146200210157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-12-31

Pakuotės lapelis

BETRAT
(NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG + 100 MG + 5000 MCG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETRAT
(nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 100 mg + 100 mg + 5000 mcg – Caixa com 21,
30, 42, 60 e 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Componente
Concentração
IDR*
nitrato de tiamina (vitamina B1)
(equivalente a 81,0 mg de tiamina)
100 mg
20.250 %
cloridrato de piridoxina (vitamina B6)
(equivalente a 82,3 mg de piridoxina)
100 mg
18.992 %
cianocobalamina (vitamina B12)
5.000 mcg
625.000 %
*Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada,
relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada
para adultos), segundo RDC 269/05.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona,
talco, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho
nº6, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila
e metacrilato de metila.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BETRAT
auxilia no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade
associada à osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doses elevadas de vitaminas, B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico
em casos de neuralgias, além de favorecerem a
regeneração das fibras nervosas lesadas.
Tiamina (Vitamina B1) é essencial para a transformação dos
alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães,
doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção
dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido láctico,
que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até
câimbras. Piridoxina (Vitamina B6) é essencial para
transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em
energia. Atua na produção de uma proteína que

Prekės savybės

BETRAT
(nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
comprimido revestido
100 mg + 100 mg + 5000 mcg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETRAT
(nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 100 mg + 100 mg + 5000 mcg – Caixa com 21,
30, 42, 60 e 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Componente
Concentração
IDR*
nitrato de tiamina (vitamina B1)
(equivalente a 81,0 mg de tiamina)
100 mg
20.250 %
cloridrato
de
piridoxina
(vitamina
B6)
(equivalente a 82,3 mg de piridoxina)
100 mg
18.992 %
cianocobalamina (vitamina B12)
5.000 mcg
625.000 %
*Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada,
relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada para adultos), segundo
RDC
269/05.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona, talco, macrogol,
dióxido de
titânio, corante laca alumínio vermelho nº6, azul de indigotina 132
laca de alumínio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.INDICAÇÕES
Betrat auxilia no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade
associada à osteoartrite.
2.RESULTADOS DA EFICÁCIA
Foram avaliadas a segurança e a eficácia do uso de uma combinação
oral das vitaminas B1, B6 e B12 no tratamento da dor e da perda de
mobilidade
decorrentes da osteoartrite. Um período de tratamento aberto, de
quatorze dias de duração, foi adotado para pacientes apresentando
osteoartrite do joelho
ou quadril. Os pacientes foram submetidos a uma série de avaliações
clínicas e laboratoriais antes da primeira dose do tratamento, após
sete dias de
tratamento e ao final do período de administração do medicamento em
quatorze dias. A incidência de efeitos adversos e o uso de
medicamentos
concomitantes também foram monitorados em c