Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betaxololhydroklorid
Orifarm AB
S01ED02
betaxolol
2,5 mg/ml
Ögondroppar, suspension
borsyra Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; betaxololhydroklorid 2,8 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Betaxolol
Avregistrerad
2004-01-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETOPTIC S 2,5 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION betaxolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Betoptic S är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Betoptic S 3. Hur du använder Betoptic S 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betoptic S ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETOPTIC S ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betoptic S används för att behandla öppenvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat). Betoptic S används ibland i kombination med annan behandling för glaukom. Betoptic S innehåller den aktiva substansen betaxolol som tillhör gruppen selektiva betablockerare. Det är ett medel som sänker trycket i ögat genom att minska produktionen av kammarvatten, dvs. vätskan som cirkulerar i ögats främre delar. Synskärpa och pupillstorlek påverkas föga eller inte alls. Effekten sätter vanligen in en halvtimme efter det att man droppat lösningen i ögat. Trycksänkningen är som störst efter ett par timmar och kvarstår i cirka 12 timmar. Betaxolol som finns i Betoptic S kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETOPTIC S ANVÄND INTE BETOPTIC S - om du är allergisk mot betaxolo Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Betoptic S 2,5 mg/ml ögondroppar, suspension 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml suspension innehåller betaxololhydroklorid motsvarande 2,5 mg betaxolol. Hjälpämne(n) med känd effekt: 1 ml suspension innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension. En vit till benvit suspension. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För sänkning av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive den äldre populationen) _ 1 droppe 2 gånger dagligen i det påverkade ögat. På grund av individuella variationer i terapisvar bör en slutbedömning och utvärdering av den intraokulära trycksänkande effekten göras först efter någon månads behandling. Betoptic S kan användas i kombination med annan antiglaukomatös behandling. _Pediatrisk population:_ På grund av begränsade data kan betaxolol endast rekommenderas för användning vid primärt kongenitalt och primärt juvenilt glaukom under en övergångsperiod medan beslut fattas om ett kirurgiskt ingrepp och, om ingreppet misslyckas, i väntan på andra alternativ. Läkare måste göra en noggrann utvärdering av risker och nytta vid beaktandet av medicinsk behandling med betaxolol till barn, En detaljerad pediatrisk anamnes och en undersökning för att fastställa eventuella systemiska abnormiteter ska göras innan betaloxol 0,25 % används. Inga specifika dosrekommendationer kan ges på grund av begränsade kliniska data (se även avsnitt 5.1). Om nyttan uppväger risken rekommenderas dock användning av den lägsta tillgängliga koncentrationen av läkemedlet en gång dagligen. Om det intraokulära trycket inte går att kontrollera tillräckligt, kan man överväga att öka dosen till försiktigt upp till högst två droppar dagligen per öga som ska behandlas. Om dropparna ges två gånger dagligen rekommend Perskaitykite visą dokumentą