Betolvex 1 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

cyanokobalamin

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

B03BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cyanocobalamin

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

mannitol Hjälpämne; cyanokobalamin 1 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptfritt

Gydymo sritis:

Cyanokobalamin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning, endos); Blister, 98 x 1 tabletter (sjukhusförpackning, endos); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 1000 tabletter (dosdisp och sjukhusförpackning); Burk, 60 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1983-10-07

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BETOLVEX 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cyanokobalamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd. Detta läkemedel har ordinerats
enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Betolvex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Betolvex
3.
Hur du använder Betolvex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betolvex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETOLVEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vitamin B
12
är ett livsviktigt vitamin, som bl a behövs för normal celldelning,
normal blodbildning och
nervsystemets normala funktion. Brist på vitamin B
12
kan bl.a. ge blodbristsjukdomen perniciös anemi och/eller
symtom från nervsystemet, t.ex. känselstörningar. Normalt tillförs
vitamin B
12
i små mängder med födan. Det
tas upp i kroppen med hjälp av bl.a. magens saltsyra och ett
särskilt protein (intrinsic factor) som bildas i
magslemhinnan. Om intaget av rent vitamin B
12
ökas 100-falt (= 1 tablett Betolvex) kan tillräckligt mycket
vitamin tas upp av kroppen även om magtarmfunktionen är störd.
Betolvex ges vid brist på vitamin B
12
och då det finns risk för att vitamin B
12
-brist ska uppstå.
Vitamin B
12
-brist kan t ex utvecklas om vitaminet inte kan tas upp av kroppen
normalt från födan. Detta kan
bero på en mag- eller tarmsjukdom men kan också bli följden av t ex
en magsårsoperation eller annan
tarmoperation. Vitam

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Betolvex 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 tablett innehåller:_
Cyanocobalamin 1 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen,, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Utseende: _
Rund, rosa, tablett, diameter 8 mm, märkt CCO.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hematologiska, neurologiska och andra symtom till följd av vitamin B
12
-brist.
Malabsorption av vitamin B
12
, exempelvis till följd av avsaknad av intrinsic factor (perniciös
anemi),
ventrikelresektion eller tunntarmssjukdom. Vid aminosalylterapi som
kan medföra försämrad B
12
-
resorption.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Remissionsbehandling:_
Vanligen 2 tabletter 2 gånger dagligen till full remission. Därefter
underhållsdos. Vid fastställd eller misstänkt neuropati skall
behandlingen vara parenteral.
_Underhållsbehandling/profylax:_
Vanligen 1 tablett dagligen.
Administreringssätt
Betolvex tabletter bör tas mellan måltiderna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Upptaget av vitamin B
12
från gastrointestinalkanalen kan reduceras av aminoglykosider,
aminosalicylsyra, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol,
kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa
och magsyrahämmande medel (t ex omeprazol och cimetidin). Den
kliniska relevansen av många av
dessa interaktioner är troligen liten.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Inga kända risker vid användning under graviditet.
_Amning_
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes
osannolik vid terapeutiska doser.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Betolvex påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
ORGANSSYSTEM
FREKVENS
BIVERKNING
IMMUNSYSTEMET