Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amylmetacresol, DICHLORBENZYLALKOHOL, Lidocainhydrochloridmonohydrat
Mundipharma A/S
R02AA20
Amylmetacresol, DICHLORBENZYLALKOHOL, Lidocainhydrochloridmonohydrat
2+0,60+1,20 mg
sugetabletter
2019-05-12
19. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SINLOZ HONNING & CITRON, SINLOZ MINT OG SINLOZ APPELSIN, SUGETABLETTER 0. D.SP.NR. 31070 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sinloz Honning & Citron Sinloz Mint Sinloz Appelsin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocainhydrochlorid monohydrat2,00 mg Amylmetacresol 0,60 mg 2,4-dichlorobenzylalkohol 1,20 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Isomalt (E953) 1830,00 mg Maltitol (E965) 633,00 mg Orange-yellow S (E110) 0,072 mg i sugetabletter med appelsinsmag 0,009 mg i sugetabletter med honning- citronsmag Cochenillerød 0,0125 mg i sugetabletter med appelsinsmag Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sugetabletter Sinloz Mint er grønne, hvælvede, cylinderformede, 19 mm diameter sugetabletter med mintsmag. Sinloz Appelsin er orange, hvælvede, cylinderformede, 19 mm diameter sugetabletter med appelsinsmag. Sinloz Honning & Citron er gule, hvælvede, cylinderformede, 19 mm diameter sugetabletter med honning- og citronsmag. _dk_hum_60756_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hjælper mod symptomer på ondt i halsen hos voksne og børn over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og børn over 12 år_ 1 sugetablet efter behov hver 2.-3. time. Højst 8 sugetabletter i døgnet (højst 4 sugetabletter i døgnet for børn). _Pædiatrisk population_ Dette lægemiddel må ikke tages af børn under 12 år. Administration Anvendes til mund, svælg og hals. Sugetabletter skal opløses langsomt i munden - må ikke opløses i kindhulen. Tag ikke dette lægemiddel umiddelbart før måltider eller indtagelse af drikke. Langvarig brug af dette lægemiddel ud over 3 dage frarådes, (se pkt. 4.4). Den laveste effektive dosis bør anvendes i den kortest mulige periode, der kræves for at behandle symptomerne. _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig. _Patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion_ Der er ingen data fra anvendelse af Sinloz til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. 4. Perskaitykite visą dokumentą