Betnovate-C 1 + 30 mg/g creme

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol

Prieinama:

Paranova Danmark A/S

ATC kodas:

D07BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol

Dozė:

1 + 30 mg/g

Vaisto forma:

creme

Leidimo data:

2020-03-05

Pakuotės lapelis

Indlægsseddel: Information til brugeren
Betnovate-C
1 mg/g + 30 mg/g creme
betamethasonvalerat + clioquinol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Betnovate-C til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Betnovate-C
3. Sådan skal du bruge Betnovate-C
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Betnovate-C indeholder betamethasonvalerat, der tilhører en gruppe
lægemidler kaldet steroider samt clioquinol, der er et antibakterielt
lægemiddel.
Steroider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i
huden. Antibakterielle lægemidler hjælper til at behandle
betændelsestilstande, der
skyldes bakterier eller svampe.
Betnovate-C creme anvendes ved væskende hudforandringer. Salve bruges
især ved tørre hudforandringer med afskalning.
Betnovate-C afhjælper symptomer på neden stående hudproblemer, hvor
der samtidig er betændelse.
Disse omfatter:
• eksem
• kløende knuder på arme eller ben (Prurigo nodularis)
• fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af
sølvfarvede skæl (psoriasis)
• områder af fortykket, kløende hud pga. kradsning (kronisk lichen
simplex)
• hudsygdom der giver kløende, rødlilla, flade knopper på
håndled, underarme eller underben (Lichen planus)
• rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt,
hovedbund, bryst og ryg (seborrhoisk dermatit)
• hudud

Prekės savybės

5. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETNOVATE-C, CREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2752
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovate-C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat + clioquinol 30 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Betamethasonvalerat clioquinol er indiceret ved behandling af
steroid-responsive dermatoser
sekundært inficeret med clioquinolfølsomme bakterier eller svampe:
-
Atopisk dermatit
-
Nummulat eksem
-
Prurigo nodularis
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis)
-
Lichen simplex (neurodermatit)
-
Lichen planus.
-
Seboroisk dermatitis
-
Irritativt eller allergisk kontaktdermatit
-
Reaktioner på insektbid
-
Miliaria (varmeknopper)
-
Anal og genital intertrigo
-
Otitis externa.
_dk_hum_63584_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader.
VOKSNE
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op til 4
uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den
mængde, der skal til for at
dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes
hyppigheden af behandlingen,
eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver
påføring bør der gå
tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et
blødgørende middel.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og diagnosen
revurderes.
ATOPISK DERMATIT
Behandling med betamethasonvalerat clioquinol skal gradvist seponeres,
når der er opnået
kontrol, og der skal fortsættes med vedligeholdelsesbehandling med et
blødgørende middel.
Der kan forekomme tilbagefald af præeksisterende dermatoser ved brat
seponering af
betamethasonvalerat clioquinol.
ÆLDRE
Betamethasonvalerat clioquinol er velegnet til brug hos ældre.
Kliniske studier har ikke
identificeret forskelle i respons mellem