Betaxolol PMCS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Betaksololio hidrochloridas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

C07AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betaksololio hydrochloride

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Betaxolol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-10-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETAXOLOL PMCS 20 MG TABLETĖS
betaksololio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betaxolol PMCS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betaxolol PMCS
3.
Kaip vartoti Betaxolol PMCS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betaxolol PMCS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAXOLOL PMCS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Betaxolol PMCS medžiaga yra betaksololio hidrochloridas.
Betaksololis priklauso beta
adrenoblokatorių, taip vadinamų vaistinių preparatų grupei. Šie
vaistiniai preparatai mažina kraujospūdį,
retina širdies susitraukimų dažnį bei mažina širdies raumens
deguonies poreikį.
Betaxolol PMCS yra gydoma lengvo ar vidutinio sunkumo aukšto
kraujospūdžio liga (hipertenzija). Esant
sunkesnėms formoms, galima derinti su kitais antihipertenziniais
vaistais.
Jis taip pat gali būti vartojamas stabiliosios įtampos krūtinės
anginos (krūtinės skausmo, atsirandančio dėl
širdį maitinančių kraujagyslių susiaurėjimo arba streso)
ilgalaikiam gydymui ir priepuolių profilaktikai.
Betaxolol PMCS skirtas suaugusiems pacientams gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAXOLOL PMCS
BETAXOLOL PMCS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija betaksololio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje),
-
jeigu sergate sunkia astma arba kitokia obstrukcine plaučių liga,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaxolol PMCS 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Beveik baltos spalvos, apvali abipusiai gaubta, 8 mm diametro
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Stabiliosios įtampos krūtinės anginos priepuolių profilaktika.
Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusių pacientų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Arterinė hipertenzija
Įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
Stabiliosios įtampos krūtinės anginos priepuolių profilaktika
Įprasta dozė yra viena tabletė (20 mg) kartą per parą. Kai
kuriems pacientams (pvz., sergantiems lėtine
obstrukcine plaučių liga) tikslinga pradėti gydymą mažesne 10 mg
per parą doze. Kai kuriais atvejais
paros dozę gali reikėti didinti iki 40 mg.
Ypatingos populiacijos
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
-
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas 20 ml/per minutę arba
didesnis), dozės koreguoti nereikia. Tačiau gydymo pradžioje, tol
kol bus pasiektas stabilus
vaistinio preparato kiekis kraujo plazmoje, reikalingas klinikinis
monitoringas (apie 4 dienas).
-
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas mažiau kaip
20 ml/per minutę) ar pacientams, kuriems atliekama hemodializė ar
peritoninė dializė, negalima
viršyti daugiau kaip 10 mg per parą dozės. Ši dozė gali būti
skiriama nepriklausomai nuo
dializės dažnio ir laiko.
-
Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas dozės koreguoti
nereikia. Gydymo pradžioje
rekomenduojamas atidus klinikinis monitoringas.
2
_Senyviems pacientams_
Senyvus pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai mažomis