Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sulpiridas
AS GRINDEKS
N05AL01
Sulpiridas
50 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sulpiride
Perregistruotas
2019-04-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BETAMAKS 50 MG TABLETĖS BETAMAKS 100 MG TABLETĖS BETAMAKS 200 MG TABLETĖS sulpiridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betamaks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betamaks 3. Kaip vartoti Betamaks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betamaks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETAMAKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Betamaks sudėtyje yra vaisto sulpirido. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų atipiniais antipsichoziniais vaistais, kurie, veikdami smegenis, susijaudinusiems pacientams sukelia raminamąjį poveikį ir atkuria normalią elgseną. Betamaks vartojamas: - depresinių sutrikimų, turinčių psichozės simptomų,kai gydymas tik antidepresantais buvo neefektyvus, ir kitų sunkių depresijos formų, atsparių antidepresantams, gydymui; - ūminės ir lėtinės šizofrenijos gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAMAKS BETAMAKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija sulpiridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra stipraus apsinuodijimo alkoholiu, migdomaisiais vaistais, analgetikais (opiatais) ir psichotropinių vaistais, atvejai; - esant maniakinių psichozių atvejams; - esant organiniam psichosindromui: organinės bazės smegenų ligos, dažniausiai sukeliančios sujaudinimą, ypač vyresnio amžiaus žmonėms; - jeigu sergate Parkinsono liga; - sulpirido negalima vartot Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betamaks 50 mg tabletės Betamaks 100 mg tabletės Betamaks 200 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg, 100 mg arba 200 mg sulpirido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 50 mg tabletėje yra 5,5 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 100 mg tabletėje yra 11 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 200 mg tabletėje yra 22 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė 50 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, lygios, nuožulniais kraštais. Tablečių skersmuo yra maždaug 6 mm, aukštis – 2,1 mm. 100 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, lygios, nuožulniais kraštais. Tablečių skersmuo yra maždaug 7 mm, aukštis – 3,1 mm. 200 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, lygios, nuožulniais kraštais ir viena vagele vienoje pusėje. Tablečių skersmuo yra maždaug 10,0 mm, aukštis – 3,1 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Depresinių sutrikimų, turinčių psichozės simptomų, kai gydymas antidepresantais buvo neefektyvus, ir kitų sunkių depresijos formų, atsparių antidepresantams, gydymui. - Ūminės ir lėtinės šizofrenijos gydymui. Vaistinis preparatas skirtas suaugusiųjų gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Dozavimo gairės_ Dozę ir gydymo trukmę reikia koreguoti atsižvelgiant į individualią paciento reakciją, taip pat į nepageidaujamo poveikio tipą ir sunkumą. _Ūminės šizofrenijos gydymas_ Gydymas pradedamas 200 mg sulpirido per parą, padalijant į 2 atskiras dozes. Įprasta paros dozė yra 200– 600 mg, paskirstyta po 2 – 4 atskiras dozes. 2 _Lėtinės šizofrenijos gydymas_ Gydymas pradedamas 300 mg sulpirido per parą, padalijant į 3 atskiras dozes. Įprasta paros dozė yra 300– 600 mg, paskirstyta po 2 – 4 atskiras dozes. Paprastai ne Perskaitykite visą dokumentą