Betahistine Ingen Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Betahistino dihidrochloridas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betahistino dihydrochloride

Dozė:

16 mg; 24 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Betahistine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-06-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BETAHISTINE INGEN PHARMA 16 MG TABLETĖS
BETAHISTINE INGEN PHARMA 24 MG TABLETĖS
Betahistino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betahistine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Betahistine Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betahistine Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAHISTINE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betahistine Ingen Pharma veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas
taip vadinamiems histamino
analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). Betahistine Ingen
Pharma veikimas pagrįstas tuo,
kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina
spaudimo didėjimą.
Betahistine Ingen Pharma yra vartojamas gydant:
- Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba
vėmimu), spengimu ausyse ir
klausos praradimu arba sutrikimu);
- vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros
organo, padedančio kontroliuoti
kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE INGEN PHARMA
BETAHISTINE INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį,
vadinamą feochromocitoma.
ĮSPĖJ

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės
Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os),
kurios (-ių)
poveikis žinomas:
vienoje tabletėje yra 140 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
_Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
vienoje tabletėje yra 210 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės_
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, nuožulniais
kraštais, maždaug 9 mm skersmens.
Vienoje tabletės pusėje įspausta B16, kitoje – vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės_
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
maždaug 11,3 mm skersmens, su
vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Menjero ligos ir kitokio vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto
svaigimo simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Paros dozė yra 24–48 mg, dozę padalinant į lygias dalis taip,
kaip nurodyta lentelėje.
_16 mg tabletės_
_24 mg tabletės_
Gerti tris kartus per parą po
pusę arba vieną tabletę.
Gerti du kartus per parą
po vieną tabletę.
2
Dozuoti būtina individualiai, atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Kartais būklė pradeda gerėti tik po
poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po
kelių mėnesių.
_Vaikų populiacija_
Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis
gydyti nerekomenduojama, kadangi
apie šio vaistinio preparato saugum