BETAHISTINA KERN PHARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Prieinama:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dozė:

24 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

60 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Betahistina

Produkto santrauka:

BETAHISTINA KERN PHARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2021-07-23

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA KERN PHARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG
betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betahistina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Betahistina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivertiginosos: preparados
contra el vértigo y su principio activo es el dihidrocloruro de
betahistina.
Betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Ménière,
trastorno que se caracteriza
por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y
vómitos), pérdida de audición y
sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la
circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El
oído interno es uno de los
órganos responsables del sentido del equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA KERN
PHARMA
NO TOME BETAHISTINA KERN PHARMA:

si es alérgico al principio activo betahistina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si tiene un cáncer de glándulas supra

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Kern Pharma 24 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada
comprimido contiene 200,00 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos redondos, de
color blanco, con ranura
en una cara y “K” en la otra. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Ménière, definido por la tríada de
síntomas:

vértigo (con náusea y vómitos),

pérdida de audición,

acúfenos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente
en función de la respuesta
al tratamiento.
Actualmente
en
el
mercado
existen
otras
dosis
de
betahistina
disponibles.
La
forma
de
administración recomendada para este medicamento puede alcanzarse de
manera similar con las
demás presentaciones existentes.
_Adultos _
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
Dosis máxima diaria:
El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al
día (48 mg repartidos en
dos tomas).
Dosis de mantenimiento:
Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta
alcanzar la dosis mínima eficaz.
_Población pediátrica (menores de 18 años) _
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Este medicamento no debe utilizarse en la población pediátrica ya
que no se ha establecido la
seguridad y eficacia de este medicamento en dicha población.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia
experiencia post comercialización indica que no es necesario un
ajuste de la dosis en esta
población de pacientes_. _
_ _
_Insuficiencia renal _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se
recomienda su uso con
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