Betadine 7,5% otopina za kožu

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

povidon, jodirani

Prieinama:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb

ATC kodas:

D08AG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

povidon, jodirani

Dozė:

7,5%

Vaisto forma:

otopina za kožu

Sudėtis:

Urbroj: 100 ml otopine sadrži 7,5 g povidona jodiranog što odgovara 0,75 g djelatnog joda

Recepto tipas:

bez recepta

Pagaminta:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Produkto santrauka:

Pakiranje: 1000 ml otopine u boci [HR-H-212010690-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-12

Leidimo data:

2016-11-24

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETADINE 7,5% OTOPINA ZA KOŽU
povidon jodirani
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Betadine 7,5% otopina za kožu i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betadine 7,5%
otopinu za kožu?
3.
Kako primjenjivati Betadine 7,5% otopinu za kožu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betadine 7,5% otopinu za kožu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BETADINE 7,5% OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar koja se naziva povidon jodirani koji
djeluje kao antiseptik (uništava
različite vrste mikroorganizama).
Betadine 7,5% otopina za kožu koristi se za:
-
kirurško pranje ruku prije i nakon operacije;
-
dezinfekciju kože bolesnika prije ili nakon operacije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETADINE 7,5%
OTOPINU ZA KOŽU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETADINE 7,5% OTOPINU ZA KOŽU:
-
ako ste alergični na povidon jodirani, jod, povidon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);
-
ako imate pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertireozu) ili druge
poremećaje štitnjače s jasno
izraženim simptomima;
-
ako imate bolest dermatitis herpetiformis – Duhring (autoimuna
bolest kože sa stvaranjem
mjehurića po koži);
-
prije, tijekom i nakon terapije radioaktivnim jodom;
-
u djece u dobi ispod 6 mjeseci.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ova

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betadine 7,5% otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml otopine sadrži 7,5 g povidona jodiranog što odgovara 0,75 g
djelatnog joda.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu
Bistra otopina crveno-smeĎe boje i mirisa na jod.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betadine 7,5% otopina za kožu je indicirana za:
-
pre- i postoperacijsko kirurško pranje ruku;
-
pre- i postoperacijsku dezinfekciju kože bolesnika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
1. _Pre- i postoperacijsko kirurško pranje ruku _
a)
Ruke i podlaktice potrebno je navlažiti vodom. 5 ml nerazrijeĎene
Betadine 7,5% otopine stavi se
na dlan i zatim nanese preko obje ruke i podlaktice. Bez dodavanja
vode, sva područja treba ribati
temeljito kroz 5 minuta. Ako je potrebno može se koristiti i sterilna
četka. Nokte je potrebno
temeljito očistiti. Nakon toga, doda se malo vode kako bi se razvila
bogata pjena; ispire se tekućom
vodom.
b)
Pranje je završeno nakon ponovnog pranja na isti način s još 5 ml
nerazrijeĎene Betadine 7,5%
otopine.
2. _Pre- i postoperacijska dezinfekcija kože bolesnika_
Nakon što je područje kože obrijano, treba ga namočiti vodom i
nanijeti nerazrijeĎenu Betadine 7,5%
otopinu (1 ml je dovoljan za prekrivanje 50-75 centimetara
kvadratnih). Da bi se napravila sapunica
područje je potrebno trljati sterilnom gazom i ribati kroz 5 minuta.
Ispire se sa sterilnom gazom
natopljenom čistom vodom. Područje tada može biti obojeno otopinom
povidona jodiranog i treba
pustiti da se osuši.
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Betadine 7,5% otopina za kožu kontraindicirana je u djece u dobi
ispod 6 mjeseci (vidjeti dio 4.3).
U djece starije od 6 mjeseci Betadine otopinu za kožu treba koristiti
s oprezom i samo uz preporuku
liječnika (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
30 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
Način primjene
Samo za lokalnu primjenu na koži.
Otopina povidona jodiranog ne smije se grijati pri