Berotec N

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fenoterolio hidrobromidas

Prieinama:

Limedika, UAB

ATC kodas:

R03AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fenoterolio hydrobromide

Dozė:

100 µg/išpurškime

Vaisto forma:

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fenoterol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-02-26

Prekės savybės

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Berotec N 100 mikrogramų/išpurškime suslėgtas inhaliacinis
tirpalas
Fenoterolio hidrobromidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename išpurškime yra 100 mikrogramų fenoterolio hidrobromido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, išgrynintas
vanduo, bevandenis etanolis, propelentas
1,1,1,2-tetrafluoretanas (HFA 134a).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Suslėgtas inhaliacinis tirpalas
10 ml/200 išpurškimų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Įkvėpti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Slėginės talpyklės negalima ardyti arba laikyti aukštesnėje kaip
50

C temperatūroje.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Saugoti nuo tiesioginio saulės poveikio, karščio ir šalčio.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO(JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/13/0146/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Berotec N
_-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------_
Gamintojas: Boehringer Ingelheim Pharma KG
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema”.
Perpak. serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BEROTEC N 100 MIKROGRAMŲ/IŠPURŠKIME SUSLĖGTAS INHALIACINIS
TIRPALAS
Fenoterolio hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ Š