Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Etorikoksibs
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
M01AH05
Etoricoxib
60 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BERICOX 30 MG APVALKOTĀS TABLETES BERICOX 60 MG APVALKOTĀS TABLETES BERICOX 90 MG APVALKOTĀS TABLETES BERICOX 120 MG APVALKOTĀS TABLETES _etoricoxibum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bericox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bericox lietošanas 3. Kā lietot Bericox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bericox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BERICOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR BERICOX - Bericox satur aktīvo vielu etorikoksibu. Bericox ir viens no zāļu grupas medikamentiem, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). KĀDAM NOLŪKAM BERICOX LIETO? - Bericox palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu un podagru. - Bericox lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem. KAS IR OSTEOARTRĪTS? Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu, stīvumu un kustību ierobežojumu. KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS? Reimatoīdais artrīts ir hroniska, iekaisīg Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bericox 30 mg apvalkotās tabletes Bericox 60 mg apvalkotās tabletes Bericox 90 mg apvalkotās tabletes Bericox 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 30, 60, 90 vai 120 mg etorikoksiba _(etoricoxibum)_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Bericox 30 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas (diametrs: 6 mm), nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām. Bericox 60 mg apvalkotās tabletes: nedaudz brūngani dzeltenas, apaļas (diametrs: 8 mm), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, ar gravējuma zīmi “60” vienā tabletes pusē. Bericox 90 mg apvalkotās tabletes: rozā, apaļas (diametrs: 9 mm), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, ar gravējuma zīmi “90” vienā tabletes pusē. Bericox 120 mg apvalkotās tabletes: brūngani sarkanas, apaļas (diametrs: 10 mm), nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bericox ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā spondilīta simptomu atvieglošanai un sāpju, un iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā. Bericox ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ekstrakcijas. Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var palielināties, pieaugot devai un iedarbības laikam, te Perskaitykite visą dokumentą