BEPRASYN 20MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

RABEPRAZOLE SODIUM

Prieinama:

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε. (0000006876) Μονής Δαμάστας 6,, 121 33, Περιστέρι, 121 33

ATC kodas:

A02BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RABEPRAZOLE SODIUM

Dozė:

20MG/TAB

Vaisto forma:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

INEOF01170 RABEPRAZOLE SODIUM 20.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

RABEPRAZOLE

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802903002017 01 BTx28 TABS (VIAL) (σε HDPE Φιαλίδια) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802903002024 02 BTx28 TABS (BLIST 4x7 TABS) (σε ALU/ALU BLISTERS) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.30; Συσκευασίες: 2802903002031 03 BTx28 TABS (BLIST 2x14 TABS) (σε ALU/ALU BLISTERS) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.86; Συσκευασίες: 2802903002048 04 BTx14 TABS (BLIST 2x7 TABS) (σε ALU/ALU BLISTERS) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.48

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BEPRASYN
10 MG ΚΑΙ 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Νατριούχος ραμπεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Beprasyn και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Beprasyn
3. Πώς να πάρετε το Beprasyn
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Beprasyn
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BEPRASYN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Beprasyn ανήκει σε μια κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται Αναστολείς
Αντλιών
Πρωτονίων (PPIs) . Το Beprasyn δρα

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BEPRASYN
®
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΡΑΜΠΕΠΡΑΖΌΛΗ, 10 & 20 MG/TAB
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BEPRASYN
®
, 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία
BEPRASYN
®
, 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg νατριούχου
ραμπεπραζόλης, που αντιστοιχεί σε 9.42 mg
Ραμπεπραζόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχου
ραμπεπραζόλης, που αντιστοιχεί σε 18.85mg
Ραμπεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά δισκία.
10 mg: Ροζ, επικαλυμμένα, ελλειπτικά,
αμφίκυρτα δισκία
20 mg: Κίτρινα, επικαλυμμένα, ελλειπτικά,
αμφίκυρτα δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία ενδείκνυνται για την
θεραπεία των:

Ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος

Ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος

Συμπτωματική διαβρωτική ή ελκωτική
γαστροοισοφάγικη παλινδρομική νόσος
(ΓΟΠΝ)

Μακροπρόθεσμη αντιμετώπιση της
γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής
νόσου
(θεραπεία συντήρησης της ΓΟΠΝ)
1

Συμπτωματική θεραπεία της μέτριας έως
πολύ σοβαρής γαστροοισοφαγικής
παλινδρομικής νόσου (συμπτωματική
ΓΟΠΝ)

Σύνδρομο Ζollinger-El