Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENZOYLPEROXID
Galderma International
D10AE01
benzoyl peroxide
30 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Benzoylperoxid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-09-13
Seite 1 von 5 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Benzaknen 10%-Gel Wirkstoff: Benzoylperoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Benzaknen 10%-Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzaknen 10%-Gel beachten? 3. Wie ist Benzaknen 10%-Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benzaknen 10%-Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BENZAKNEN 10%-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benzaknen 10%-Gel wird äußerlich angewendet, um Akne zu behandeln. Der in Benzaknen 10%-Gel enthaltene Wirkstoff, Benzoylperoxid, wirkt antibakteriell (die häufig für die Entstehung der Akne mitverantwortlichen Propionibakterien werden in ihrem Wachstum gehemmt), antiseborrhoisch (der bei der Akne oft übermäßig auftretende Hauttalg wird verringert) und leicht schälend. Dadurch werden Pickel und Pusteln beseitigt und die Entzündung gehemmt. Wenn Ihre Beschwerden nicht besser oder gar schlechter werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Benzaknen 10%-Gel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN 10%-GEL BEACHTEN? Benzaknen 10%-Gel darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannt Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benzaknen 10%-Gel 2.QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 100 mg Benzoylperoxid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (E1520) 40mg/g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3.DARREICHUNGSFORM Weißes bis cremefarbenes Gel zur Anwendung auf der Haut. 4.KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verschiedene Formen der Akne vulgaris. Benzaknen 10% Gel ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Benzaknen 10 % Gel wird zu Therapiebeginn 1- bis 2mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine 1mal tägliche Anwendung abends. Kinder unter 12 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen 10%-Gel wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris selten auftritt. Art der Anwendung: Anwendung auf der Haut. Nach Reinigung der Haut das Gel in einer dünnen Schicht auf die getrocknete Haut auftragen, sanft einmassieren und trocknen lassen, um ein Ausbleichen der Wäsche zu verhindern. Die durchschnittliche Behandlungsdauer mit Benzaknen 10%-Gel beträgt 4 – 12 Wochen. Die Behandlung ist abzubrechen, wenn nach 6 Wochen keine Besserung zu beobachten ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nur zum Auftragen auf die Haut. Benzyolperoxid kann Schwellungen und Blasenbildung der Haut hervorrufen und die Behandlung muss bei Auftreten dieser Symptome abgebrochen werden. Zu Beginn der Behandlung kann es zu einem leichten Brennen und Rötung sowie Abschälen der Haut kommen. In den ersten Wochen der Therapie kann es zu einem plötzlichen Ansteigen des Abschälens der Haut bei den meisten Patienten kommen. Di Perskaitykite visą dokumentą