Benfotiamina Tecnimede 100 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Benfotiamina

Prieinama:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kodas:

A11DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benfotiamina

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Benfotiamina 100 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 20 unidade(s)

Klasė:

11.3.1.2 - Vitaminas hidrossolúveis

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

benfotiamine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5573647 CNPEM: 50139088 CHNM: 10112282 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-08-21

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
08-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Benfotiamina Tecnimede 100 mg, comprimido revestido por película
Benfotiamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Benfotiamina Tecnimede e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Benfotiamina Tecnimede
3.Como tomar Benfotiamina Tecnimede
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Benfotiamina Tecnimede
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Benfotiamina Tecnimede e para que é utilizado
Benfotiamina Tecnimede é um preparado vitamínico.
Indicação terapêutica
Benfotiamina
Tecnimede
está
indicado
para
a
prevenção
ou
tratamento
da
deficiência de vitamina B1 quando não é possível compensar a sua
deficiência
através da alimentação.
Pode ocorrer deficiência comprovada de vitamina B1 nos seguintes
casos:
- deficiência e subnutrição (por ex. beribéri),
- alimentação parentérica durante períodos prolongados,
- dieta total,
- hemodiálise,
- má-absorção,
- alcoolismo crónico (cardiomiopatia alcoólica, encefalopatia de
Wernicke, síndroma
de Korsakow),
- doença renal crónica.
Benfotiamina Tecnimede também está indicado no tratamento da
deficiência de
vitamina B1 associada a doenças neurológicas (por ex.
polineuropatias)
2.O que precisa de saber antes de tomar Benfotiamina Tecnimede
Não tome Benfotiamina Tecnimede
- se tiver alergia (hiperse

Prekės savybės

APROVADO EM
08-03-2018
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
Benfotiamina Tecnimede 100 mg, comprimido revestido por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de
benfotiamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Benfotiamina Tecnimede 100 mg são brancos, redondos
e
revestidos por película.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Benfotiamina
Tecnimede
está
indicado
para
a
prevenção
ou
tratamento
da
deficiência de vitamina B1 quando não é possível compensar a sua
deficiência
através da alimentação.
Pode ocorrer deficiência comprovada de vitamina B1 nos seguintes
casos:
- subnutrição (por ex. beribéri),
- alimentação parentérica durante períodos prolongados,
- dieta total,
- hemodiálise,
- má-absorção,
- alcoolismo crónico (cardiomiopatia alcoólica, encefalopatia de
Wernicke, síndroma
de Korsakow),
- doença renal crónica.
Benfotiamina Tecnimede também está indicado no tratamento da
deficiência de
vitamina B1 associada a doenças neurológicas (por ex.
polineuropatias).
4.2Posologia e modo de administração
Posologia
A menos que indicado em contrário pelo médico, a dose recomendada é
a seguinte:
Prevenção da deficiência de vitamina
B1:
150 mg/dia.
Tratamento
da
deficiência
de
vitamina
B1
associada
a
doenças
neurológicas
(por
ex.
polineuropatias),
e
causada
por
subnutrição, alimentação parentérica
prolongada,
hemodiálise,
má-
absorção,
alcoolismo,
doença
renal
300-450 mg/dia durante 4 semanas, seguido
de 200-300 mg/dia durante 4-6 semanas e
dose de manutenção de 100-150 mg/dia.
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08-03-2018
INFARMED
crónica:
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com um pouco de líquido.
A duração do tratamento com Benfotiamina Tecnimede depende da
indicação
terapêutica e dos resultados obtidos.
4.3Contraindicações
- hipersensibilidade à substância ativa, tiamina ou a qua