Benazepril hydrochloride 5 mg tablets for dogs

Šalis: Nyderlandai

kalba: anglų

Šaltinis: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Veiklioji medžiaga:

benazepril hydrochloride 5 mg

Prieinama:

Le Vet B.V

ATC kodas:

QC09AA07

Vaisto forma:

Tablet

Farmakoterapinė grupė:

benazepril

Gydymo sritis:

Dogs Non Food

Leidimo data:

2011-07-07

Pakuotės lapelis

PART I B 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NL: Benazepril  hydrochloride  5 mg tabletten voor honden 
DE: Benakor 5 mg 
DK: Benakor vet. 5 mg 
EL: Benakor F 5 mg ταμπλέτα για σκύλους   
HU: Benakor F 5 mg tabletta kutya részére A.U.V.  
SE: Benakor vet. 5 mg tablet 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
4.6 mg benazepril  (equivalent  to 5 mg benazepril  hydrochloride) 

EXCIPIENT(S):  
Colourant:  Iron oxides (E172) 0.5 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Yellow oblong  divisible  tablets, with a break mark on one side. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Symptomatic  treatment of congestive heart failure with or without adjunct therapy used in the treatment of 
heart failure. 

4.3 CONTRAINDICATIONS  

Do not use in any dog that has evidence of cardiac output  failure due to aortic stenosis, mitral  valve 
stenosis or pulmonary  stenosis or in case of hypotension.   Do not use in case of known hypersensitivity  to 
ACE inhibitors  or to any of the ingredients  of the product. 
See section 4.7  

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

2 
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
No evidence of renal toxicity  to the product has been observed in dogs during  clinical  trials. 
However, as is routine  in cases of renal insufficiency,  it is recommended to monitor  plasma urea and 
creatinine levels. 
Do not abruptly  stop or reduce therapy. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADM

Prekės savybės

PART I B 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NL: Benazepril  hydrochloride  5 mg tabletten voor honden 
DE: Benakor 5 mg 
DK: Benakor vet. 5 mg 
EL: Benakor F 5 mg ταμπλέτα για σκύλους   
HU: Benakor F 5 mg  tabletta kutya részére A.U.V.  
SE: Benakor vet. 5 mg tablet 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
Benazepril hydrochloride   
5 mg 

EXCIPIENT(S):  
Colourant:  Iron oxides (E172) 0.5 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Yellow oblong  divisible  tablets, with a break mark on one side. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of congestive heart failure. 

4.3 CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 
Do not use in cases of hypotension,  hypovolaemia,  hyponatraemia or acute renal failure. 
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary  stenosis. 
Do not use during  pregnancy or lactation (section 4.7) 

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

2 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
No evidence of renal toxicity  to the product has been observed in dogs during  clinical  trials, however, as is 
routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor  plasma creatinine,  urea and 
erythrocyte counts  during  therapy. 

The efficacy and safety of the product has not been established in dogs below 2.5 kg body weight. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE P