BEFAZOL 1000 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

sefazolin sodyum

Prieinama:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

J01DB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefadroxil monohydrate sodium

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1/10
KULLANMA TALİMATI
BEFAZOL 1000 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon; 1000 mg sefazoline eşdeğer miktarda 1048 mg sefazolin
sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_BEFAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BEFAZOL NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_BEFAZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
BEFAZOL, bir antibiyotiktir.
Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 1000 mg
sefazolin (sodyum olarak)
içeren bir flakon ve 4 mL enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul
bulunan ambalajlarda
sunulmaktadır.
BEFAZOL,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
2/10
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
_ _
•
Genital (cinsel organlar)enfeksiyonlar
•
Septisemi (kanda bakterileri bulunması)
•
Endokardit (kalp zarının iltihabı)
�

Prekės savybės

1
/
16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEFAZOL 1000 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flakon;
Her flakonda 1000 mg sefazolin (1048 mg sefazolin sodyuma eşdeğer
miktarda) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (enjeksiyonluk su), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEFAZOL, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir :
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Genital enfeksiyonlar
•
Septisemi
•
Endokardit
•
Perioperatif profilaksi
2
/
16
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun türü ve enfeksiyona
yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak
belirlenmelidir.
Erişkinler
_ _
ENFEKSIYONUN TÜRÜ
DOZ
UYGULAMA SIKLIĞI
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg – 1 gram
6 – 8 saatte bir
Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı
hafif enfeksiyonlar
250 mg – 500 mg
8 saatte bir
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu
enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar
(endokardit, septisemi gibi)*
1 gram – 1,5 gram
6 saatte bir
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
PERIOPERATIF PROFILAKTIK KULLANIM
Kontaminasyonlu
ya
da
kontaminasyon
riski
bulunan
cerrahi
girişimlerde,
postoperatif
enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir:
a)
Ameliyat başlamadan 1/2 (yarım) -1 saat önce intravenöz ya da
intramüsküler yoldan
1 gram uygulanır.
b)
Uzun