Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flumethrine
Bayer Animal Health
QP53AC05
Flumethrin
10 mg/ml
Pour-on oplossing
Flumethrine 10 mg/ml
Toediening als pour-on
rund
Flumethrin
CTI-code: 313862-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221037569 - CNK-code: 2241461 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161655-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3949641 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161655-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 l - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04007221037552 - CNK-code: 1088897 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie BAYTICOL POUR-ON 1/9 B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie BAYTICOL POUR-ON 2/9 BIJSLUITER BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, Pour-on oplossing 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinr Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, Pour-on oplossing Flumethrine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: Werkzaam bestanddeel: Flumethrine 10 mg. Hulpstoffen: octyldodecanol, butyhydroxytolueen, licht vloeibare paraffine 4. INDICATIE(S) Behandeling van: schurftmijten Psoroptes ovis var. bovis Chorioptes bovis Sarcoptes bovis luizen Haematopinus eurysternus Linognathus vituli teken Ixodes ricinus Dermacentor spp. Haemaphysalis spp. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen. 6. BIJWERKINGEN Bijsluiter – NL versie BAYTICOL POUR-ON 3/9 Zoals bekend bij andere pyrethroden, kunnen in uitzonderlijke gevallen voorbijgaande tekenen van huidirritatie en rusteloosheid worden waargenomen na de toediening. In zeldzame gevallen kan er ook tijdelijk diarree worden opgemerkt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rund. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Dosering Schurftmijten en luizen 2 mg flumethrine per kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 20 ml oplossing per 100 kg lichaamsgewicht. Teken 1 mg flumethrine per kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 10 ml oplossing per 100 kg lichaamsgewicht. Behandelingsschema Eén enkele behandeling volstaat in geval van luizen, teken en voor de klinische genezing van lichte schurft. Bij er Perskaitykite visą dokumentą
SKP – NL versie BAYTICOL POUR-ON 1/11 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie BAYTICOL POUR-ON 2/11 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, pour-on oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Werkzaam bestanddeel: Flumethrine 10 mg. Hulpstoffen: octyldodecanol, butyhydroxytolueen, licht vloeibare paraffine Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pour-on oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort Rund. 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Behandeling van: schurftmijten Psoroptes ovis var. bovis Chorioptes bovis Sarcoptes bovis luizen Haematopinus eurysternus Linognathus vituli teken Ixodes ricinus Dermacentor spp. Haemaphysalis spp. 4.3. Contra-indicaties Geen. 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen. 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP – NL versie BAYTICOL POUR-ON 3/11 Geen. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Rechtstreeks contact met de ogen, huid, mond en slijmvliezen vermijden. Bij gebruik beschermende handschoenen (nitrilrubber wegwerpveiligheidshandschoenen) dragen. Extra beschermende kledij (lange mouwen, lange broek, laarzen en waterdichte jas) is vereist als er meer dan 10 liter product per dag wordt toegediend aan dieren. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik. Niet inslikken. In geval van accidenteel morsen op de huid, onmiddellijk met zeep en water wassen. In geval van accidenteel morsen op de ogen of de mond, onmiddellijk met overvloedig water spoelen. Het product niet in de buurt van drank, voedings- of voedermiddelen bewaren. Dit product dient uitsluitend voor de uitwendige behandeling van parasieten en mag nooit door mens of dier inwendig worden opgenomen. In geval van morsen, de natte kleren uittrekken, en de handen en de huid zorgvuldig wassen met zeep en water. H Perskaitykite visą dokumentą