Baxogar 150 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Ibandronskābe

Prieinama:

ALVOGEN IPCO S.a.r.l, Luxembourg

ATC kodas:

M05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibandronic acid

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BAXOGAR 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Acidum ibandronicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Baxogar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Baxogar lietošanas
3.
Kā lietot Baxogar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Baxogar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BAXOGAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Baxogar pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem. Tas
satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Baxogar var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu
masas zudumu un palielinot
kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kuras to lieto, pat ja viņas
nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Baxogar var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota
mugurkaula, bet ne gūžas kaula lūzumu
riska samazināšanās.
BAXOGAR JUMS IR NOZĪMĒTS PĒCMENOPAUZES OSTEOPOROZES ĀRSTĒŠANAI,
JO JUMS IR PALIELINĀTS KAULU
LŪZUMU RISKS. Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un
trauslāki, kas bieži sastopama sievietēm
pēcmenopauzes vecumā. Menopauzes laikā sievietes olnīcas pārtrauc
sintezēt sievišķo hormonu
estrogēnu, kas nodrošina skeleta veselību.
Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks
osteoporozes gadījumā. Citi faktori,
kas var palielināt lūzumu risku, ir:

nepietiekams kalcija un D vitamīna daudzums uztu

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BAXOGAR 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg ibandronskābes _(Acidum
ibandronicum) _(nātrija monohidrāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 2,56 bezūdens laktozes (atbilst 2,7 mg
laktozes monohidrāta).
Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mmol (10,8 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav
pierādīta efektivitāte gūžas kaula
kakliņa lūzumu novēršanā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir pa vienai 150 mg apvalkotajai tabletei vienu reizi
mēnesī. Tableti vēlams lietot vienā
un tajā pašā datumā katru mēnesi.
Baxogar jālieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez
ēšanas) un 1 stundu pirms dienas pirmās
ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens
lietošanas) (skatīt 4.5. apakšpunktu)
vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju
(tajā skaitā kalcija) lietošanas.
Ja deva ir izlaista, pacientēm jānorāda lietot vienu Baxogar 150 mg
tableti nākamajā rītā, ja vien
tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Pacientēm pēc tam jāturpina lietot devu vienu reizi mēnesī
plānotajā datumā.
Ja nākamā plānotā deva jālieto tuvāko 7 dienu laikā, pacientēm
jāsagaida diena, kad jālieto nākamā
deva un tad jāturpina lietot vienu tableti vienu reizi mēnesī, kā
tas sākotnēji paredzēts.
Pacientes nedrīkst lietot divas tabletes vienas nedēļas laikā.
Pacientēm papildus jāsaņem kalcijs un/vai D vitamīns, ja to
uzņemšana ar uzturu nav pietiekama