balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia Roztwór do dializy otrzewnowej

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Natrii lactas + Natrii chloridum + Magnesii chloridum hexahydricum + Glucosum + Calcii chloridum dihydricum

Prieinama:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC kodas:

B05DB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Preparat złożony

Dozė:

4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia

Vaisto forma:

Roztwór do dializy otrzewnowej

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110579; Zawartość opakowania: 4 worki 2500 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110692; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619146; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085279; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110814; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653966; Zawartość opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653973; Zawartość opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649907

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do
dializy otrzewnowej
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek balance i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku balance
3. Jak stosować lek balance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek balance
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek balance i w jakim celu się go stosuje
Lek balance stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą
niewydolnością nerek do
oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób
oczyszczania krwi nazywa się
dializą otrzewnową.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku balance
Kiedy nie przyjmować leku balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem
1,25 mmol/l

jeśli stężenie potasu we krwi jest bardzo małe

jeśli stężenie wapnia we krwi jest bardzo małe

jeśli objętość płynów ustrojowych jest zbyt mała

jeśli ciśnienie krwi jest zbyt niskie

jeśli występują zaburzenia metabolizmu, określane jako kwasica
mleczanowa
Zabiegowi dializy otrzewnowej nie wolno poddawać pacjentów w
następujących przypadkach:

zmiany w obrębie brzucha, takie jak:
- przebyte operacje lub urazy jamy brzusznej
- oparzenia
- nasilone stany zapalne sk

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do
dializy otrzewnowej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Produkt leczniczy balance 1,5%/2,3%/4,25% z 1,5%/2,3%/4,25% glukozą i
wapniem 1,25/1,75
mmol/l dostarczany jest w workach dwukomorowych. W jednej komorze
zawarty jest zasadowy
roztwór mleczanu, w drugiej kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy.
Wymieszanie obu roztworów
poprzez otwarcie spawu między komorami daje obojętny, gotowy do
użycia roztwór.
PRZED ODTWORZENIEM
1 litr kwaśnego roztworu glukozy i elektrolitów zawiera:
balance
1,5%
z 1,5%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
2,3%
z 2,3%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
4,25%
z 4,25%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
1,5%
z 1,5%
glukozą
i
wapniem
1,75 mmol/l
balance
2,3%
z 2,3%
glukozą
i
wapniem
1,75 mmol/l
balance
4,25%
z 4,25%
glukozą
i
wapniem
1,75 mmol/l
Wapnia
chlorek
dwuwodny
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Sodu chlorek
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezu
chlorek
sześciowodny
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza
jednowodna
(glukoza
bezwodna)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litr zasadowego roztworu mleczanu zawiera:
Sodu (S)-mleczanu roztwór 15,69 g
[sodu (S)-mleczan 7,85 g]
PO ODTWORZENIU
1 litr obojętnego gotowego do użycia roztworu zawiera:
balance
1,5%
z 1,5%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
2,3%
z 2,3%
glukozą
i
wapniem
1,25 mmol/l
balance
4,25%
z 4,25%
glukozą
i
wapniem