BALANCE 4,25 % glukoze 1,75 mmol/L kalcija 5.64 g/1 L+ 3.925 g/1 L+ 0.2573 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 46.75 g/1 L otopina za peritonej

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Prieinama:

Fresenius Medical Care BH,d.o.o.Sarajevo

ATC kodas:

B05DB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dozė:

5.64 g/1 L+ 3.925 g/1 L+ 0.2573 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 46.75 g/1 L

Vaisto forma:

otopina za peritonejsku dijalizu

Sudėtis:

1000 mL otopine sadrži: 5,640 g natrijumhlorida 3,925 g natrijumlaktat 0,2573 g kalcijumhlorid, dihidrat 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrat 46,75 g (što odgovara 42,50 g bezvodne glukoze) glukoza, monohidrat

Vienetai pakuotėje:

4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance System") po 2000 mL otopine za peritonejsku dijalizu u zaštitnoj vrećici sa 2 komore

Recepto tipas:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Pagaminta:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2015-12-24

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Balance 4,25% glukoze, 1,75 mmol/L kalcija
(5,640 + 3,925 + 0,2573 + 0,1017 + 46,75) g/ 1000 mL, otopina za
peritonejsku dijalizu
INN:
natrijum hlorid, natrijum laktat, kalcijum hlorid dihidrat, magnezijum
hlorid heksahidrat, glukoza
monohidrat
Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije korištenja lijeka.
- Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je morati ponovo
pro_č_itati.
- Za dodatna pitanja obratite se lije_č_niku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi _č_ak i ako imaju simptome
jednake vašima.
- U slu_č_aju nastupanja ozbiljnih nuspojava ili ako primijetite
nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi,
molimo vas da o tome obavijestite svog lije_č_nika ili ljekarnika.
Uputstvo sadrži:
1. Što je
balance
i za što se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati
balance
3. Kako uzimati
balance
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati
balance
6. Dodatne informacije:
1. ŠTO JE BALANCE I ZA ŠTO SE KORISTI
balance
se
koristi
za
pročišćavanje
krvi
putem
potrbušnice
kod
bolesnika
sa
zadnjim
stadijem
kroničnog bubrežnog oboljenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva
se peritonejskom dijalizom.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI BALANCE
Nemojte koristiti
balance
4.25% glukoze, 1.75 mmol/L kalcija:
- ako je razina kalija u vašoj krvi vrlo niska
- ako je razina kalcija u vašoj krvi vrlo niska
- ako je volumen vaših tjelesnih tekuĆina prenizak
- ako imate niski krvni tlak
LijeČenje peritonejskom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate
− promjene u području trbuha kao što su
- ozljede ili nakon kirurškog zahvata
- opekotine
- velike upalne reakcije kože
- upalu potrbušnice
- vlažne rane koje ne zacjeljuju
- pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme
- čireve
− upalna oboljenja crijeva
− začepljenje crijeva
− bolesti pluća, posebice upalu pluća
− trovanje krvi prouzročeno bakterijom
− poremećaj metabolizma poznat kao laktična acidoza
− iznimno visoke razine masnoće u krvi
− trovanje zbog prisutnosti m

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Balance
1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 2,3%
glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 4,25%
glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 1,5%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 2,3%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 4,25%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Balance
1,5%/2,3%/4,25% glukoze 1,25/1,75 mmol/l kalcija dolazi u vreći s
dvije komore. Jedna
komora sadrži alkalnu otopinu laktata, a druga komora sadrži kiselu
otopinu glukoze s elektrolitima.
Otvaranjem središnje pregrade između dviju komora obje otopine se
izmješaju i dobiva se neutralna
otopina pripremljena za upotrebu.
PRIJE MIJEŠANJA
1 litra kisele otopine glukoze s elektrolitima sadrži:
Balance
1,5%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
1,5%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Kalcijev
hlorid
dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Natrijev
hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijev
hlorid
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza
monohidrat
bezvodna
glukoza)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litra alkalne otopine laktata sadrži:
Otopina Natrijevog (S) - laktata 15,69 g
( Natrijev (S)-laktat 7,85 g)
2
NAKON MIJEŠANJA
1 litra neutralne otopine pripremljene za upotrebu sadrži:
Balance
1,5%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
1,5%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Kalcijev
hlorid
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1