Balance 1.5% glukoze 1.25 mmoll kalcijuma

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

kalcijum-хлорид, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, magnezijum-хлорид, глукоза

Prieinama:

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O. VRŠAC

ATC kodas:

B05DB..

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza

Dozė:

0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+15g/L

Vaisto forma:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Vienetai pakuotėje:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+15g/L; kesa, 4x2500mL

Klasė:

SZR

Recepto tipas:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Pagaminta:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Produkto santrauka:

JKL: 9175700

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2019-07-11

Pakuotės lapelis

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
BALANCE 1.5% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA, 0,1838 G/L + 5,64 G/L +
3,925 G/L + 0,1017 G/L + 15 G/L,
RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU
kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid,
glukoza
PАŽLJIVО PRОČITAJTE ОVО UPUTSTVО, PRЕ NЕGО ŠTО
PОČNЕTЕ DА PRIMENJUJETЕ ОVАЈ LЕK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvо sаčuvајtе. Моžе biti pоtrеbnо dа gа pоnоvо
prоčitаtе.
-
Аkо imаtе dоdаtnih pitаnjа, оbrаtite sе svоm lеkаru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
-
Оvаj lеk je prоpisаn samo Vаmа i nе smеtе gа dаvаti
drugimа. Моžе dа im škоdi, čаk i kаdа
imајu istе znаkе bоlеsti kао i Vi.
-
Ukоlikо vam se javi bilo koje nеžеljеnо dејstvо obratite se
vašem lеkаru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ОVОM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Štа је lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma i čemu
је nаmеnjеn
2.
Štа trеbа dа znаtе prе nеgо štо primenitе lеk Balance
1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
3.
Kаkо sе primenjuje lеk Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
4.
Mоgućа nеžеljеnа dејstvа
5.
Kаkо čuvаti lеk Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale infоrmаcijе
2 od 17
1. ŠTA JE LEK BALANCE 1.5% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma SE PRIMENJUJE ZA
PREČIŠĆAVANJE KRVI preko peritoneuma
kod pacijenata sa poslednjim stadijumom hroničnog otkazivanja
funkcije bubrega. Ovaj tip prečišćavanja
krvi zove se peritonealna dijaliza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BALANCE 1.5%
GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA
LEK BALANCE 1.5% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako je Vaš nivo KALIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako je Vaš nivo KALCIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako imate METABOLIČKI

Prekės savybės

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 15 g/L, rastvor za
peritonealnu dijalizu
Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 22,73 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 42,5 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
INN: kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat,
magnezijum-hlorid, glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l
kalcijuma se isporučuje u kesi
sa dva odeljka. Jedan
odeljak sadrži alkalni rastvor laktata, drugi odeljak sadrži
kiseli rastvor elektrolita na bazi glukoze. Mešanjem
oba rastvora otvaranjem srednjeg šava između dva odeljka dobija se
neutralni rastvor spreman za upotrebu.
PRE REKONSTITUISANJA
1 litar kiselog rastvora na bazi glukoze sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-
hlorid, dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Natrijum- hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
33,0 g (30,0 g)
50,0g (45,46 g)
93,5 g (85,0 g)
1 litar alkalnog laktatnog rastvora sadrži:
Natrijum(S)-laktat, rastvor 15,69 g
(natrijum(S)-laktat 7,85 g)
POSLE REKONSTITUISANJA
1 litar neutralnog rastvora spremnog za upotrebu sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-hlorid,
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1838 g
Natrijum-hlorid
5,64 g
5,64 g
5,64 g
Natrijum(S)-
7,85 g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
2 od 13
laktat, rastvor
(natrijum(S)-
laktat)
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
16,5 g (15,0 g)
25,0 g (22,73 g)
46,75 g (42,5 g)
Balance
1.5% glukoz