Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BACLOFEN
Nordic Prime ApS
M03BX01
Baclofen
10 mg
tabletter
2019-06-07
P183802-4S Indlægsseddel: Information til brugeren BACLOFEN NORDIC PRIME 10 MG OG 25 MG, TABLETTER baclofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Baclofen Nordic Prime til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Baclofen Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Baclofen Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Baclofen Nordic Prime virker muskelafslappende. Du kan tage Baclofen Nordic Prime til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv. Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne medicin som hjælp til behandling af jeres sygdom. Baclofen Nordic Prime anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper), der forekommer i forskellige sygdomme, som fx spastisk lammelse, multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nervesystemet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BACLOFEN NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BACLOFEN NORDIC PRIME: • Hvis du er allergisk over for Baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Baclofen Nordic Prime (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIG Perskaitykite visą dokumentą
26. AUGUST 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BACLOFEN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 6527 1. LÆGEMIDLETS NAVN Baclofen ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Baclofen ”Nordic Prime” 10 mg indeholder 40 mg lactose. Baclofen ”Nordic Prime” 25 mg indeholder 60 mg lactose Baclofen ”Nordic Prime” 10 mg indeholder 0,2 mikrog natriumstivelsesglycolat Baclofen ”Nordic Prime” 25 mg indeholder 0,2 mikrog natriumstivelsesglycolat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet. PÆDIATRISK POPULATION Baclofen ”Nordic Prime” er indiceret til patienter i alderen fra 0 til 18 år til symptomatisk behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil spastisk lammelse så vel som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller degenerativ hjernesygdom. Baclofen ”Nordic Prime” er også indiceret til symptomatisk behandling af muskelkramper, som forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller af degenerativ, traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose, spastiske spinale lammelser, _dk_hum_62600_spc.doc_ _Side 1 af 11_ amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis transversa, traumatisk paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Baclofen ”Nordic Prime” anvendes med forsigtighed, når spasticitet er nødvendigt for oprejst kropsholdning og holde balancen i bevægelse eller når spasticitet bruges til at vedligeholde funktionen. Det kan være vigtigt at vedligeholde en vis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise spasmer for at støtte kredsløbsfunktionen. VOKSNE 5 mg 3 gange Perskaitykite visą dokumentą