Azurvig 12,5 mg po potisku, oralna suspenzija

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

sildenafilcitrat

Prieinama:

Alpen Pharma GmbH, Steinenfeld 3, Zell am Harmersbach, Njemačka

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sildenafilcitrat

Vaisto forma:

Oralna suspenzija

Sudėtis:

Urbroj: 1 ml suspenzije sadrži 35,1 mg sildenafilcitrata, što odgovara 25 mg sildenafila. Svaki potisak oslobađa 0,5 ml suspenzije koja sadrži 12,5 mg sildenafila (u obliku sildenafilcitrata).

Recepto tipas:

na recept ponovljivi recept

Pagaminta:

Biofabri, S.L., O Porrino, Pontevedra, Španjolska Edefarm S.L., Villamarchante, Valencia, Španjolska Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, Španjolska

Produkto santrauka:

Pakiranje: 1 bočica s 30 ml suspenzije i odmjerna pumpica, u kutiji [HR-H-180491620-01] Urbroj: 381-12-01/171-24-10

Leidimo data:

2024-03-28

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
AZURVIG 12,5 MG PO POTISKU, ORALNA SUSPENZIJA
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Azurvig i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Azurvig
3.
Kako uzimati Azurvig
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Azurvig
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AZURVIG I ZA ŠTO SE KORISTI
Azurvig sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje
opuštanje krvnih žila penisa čime
omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuĎenja. Azurvig
će Vam pomoći u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Azurvig je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u
mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZURVIG
_ _
NEMOJTE UZIMATI AZURVIG
-
ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od
ovih lijekova koji se često
koriste za ublažavanje angine pektoris (ili “bolova u prsima“).
Ako niste sigurni, upitajte s

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Azurvig 12,5 mg po potisku, oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije sadrži 35,1 mg sildenafilcitrata, što odgovara 25 mg
sildenafila.
Svaki potisak oslobaĎa 0,5 ml suspenzije koja sadrži 12,5 mg
sildenafila (u obliku sildenafilcitrata).
Pomoćna tvar s poznatim
učinkom
Svaki ml suspenzije sadrži 1 mg natrijevog benzoata
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio
6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Azurvig je bijela do gotovo bijela suspenzija bez stranih čestica i
karakterističnog mirisa na mentu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azurvig je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom,
odnosno nemogućnošću
postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost._ _
Kako bi Azurvig djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih osoba _
_ _
Azurvig je lijek koji se izdaje na recept i stoga liječnik može
propisati najprikladniju dozu za svakog
bolesnika uzimajući u obzir posebne karakteristike svakog bolesnika.
Azurvig omogućuje liječniku
prilagodbu najniže moguće učinkovite doze koristeći isti proizvod
i olakšava titraciju/prilagodbu doze,
ako to zahtijeva bolesnik, a sukladno medicinskim kriterijima. To
takoĎer omogućuje smanjenje
nuspojava (vidjeti odjeljak 5.1).
Preporučena doza iznosi 4 potiska, što odgovara 50 mg sildenafila, i
uzima se po potrebi približno
jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i
podnošljivost, doza se može sniziti do 2
potiska (25 mg sildenafila). Isto tako, liječnik će svakom pacijentu
preporučiti odgovarajuću dozu.
Najviša dnevna doza lijeka Azurviga iznosi 4 potiska, što odgovara
50 mg sildenafila. Najveća
preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se
Azurvig uzima s hranom, nastup
djelovanja može biti odgoĎen u usporedbi s uzimanjem natašte
(vidjeti dio 5.2).
Svaki potisak sadrži 12,5 mg s