Azulfidine Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Sulfasalazin

Prieinama:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC kodas:

A07EC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sulfasalazine

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2004-10-04

Pakuotės lapelis

palde-2v19az-t-500
1
30.05.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZULFIDINE
® TABLETTEN
500 mg
Wirkstoff: Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Azulfidine Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azulfidine Tabletten beachten?
3.
Wie sind Azulfidine Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Azulfidine Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND AZULFIDINE TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Azulfidine Tabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von
chronisch entzündlichen
Darmerkrankungen.
Sie werden angewendet zur
-
Akutbehandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens der Colitis
ulcerosa (chronisch-
entzündliche Darmerkrankung),
-
Akutbehandlung des milden bis gemäßigten Morbus Crohn
(chronisch-entzündliche
Darmerkrankung) bei Befall des Dickdarms,
-
Therapie von Gelenkerkrankungen bei chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZULFIDINE TABLETTEN BEACHTEN?
AZULFIDINE TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich _(allergisch)_ gegen Sulfasalazin, einen
seiner Abbauprodukte
oder einen der in Abschnitt 6 genannten

Prekės savybės

spcde-2v18az-0-0
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12.04.2022
PFIZER ((Logo))
Azulfidine
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azulfidine
®
Tabletten
500 mg
Azulfidine
®
500 mg magensaftresistente Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulfasalazin
Azulfidine Tabletten: 1 Tablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Azulfidine, magensaftresistente Filmtabletten: 1 magensaftresistente
Filmtablette enthält
500 mg Sulfasalazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Azulfidine enthält 5 mg Propylenglycol pro magensaftresistente
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette (mit Bruchkerbe)
Magensaftresistente Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
-
Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
-
Akutbehandlung des milden bis moderaten Morbus Crohn bei Befall des
Kolons
-
Arthropathien bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Azulfidine sollte je nach der Verträglichkeit und Schwere des
Krankheitsbildes individuell
dosiert werden.
Dabei empfiehlt sich eine einschleichende Dosierung, die schrittweise
auf die vorgegebene
Dosierung erhöht wird. Hier empfiehlt sich die Anwendung von
Azulfidine Tabletten, die
magensaftlöslich sind.
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Bei starker Magenunverträglichkeit sind magensaftresistente
Filmtabletten indiziert, die sich
erst im Dünndarm auflösen. Diese sind wegen ihrer besseren
Magenverträglichkeit
besonders für die Rezidivprophylaxe geeignet.
Es ist zu beachten, dass bei sehr schneller Darmpassage (sehr
häufigen Stühlen pro Tag)
aus den magensaftresistenten Filmtabletten weniger Wirkstoff
freigesetzt wird. In diesem Fall
sollten Tabletten eingenommen werden.
Die Dosierungen im Einzelnen:
Je nach Schweregrad und Acetylierertyp erhalten Erwachsene im akuten
Schub 3 bis 4 g
Sulfasalazin täglich, entsprechend 6 bis 8 Tabletten/ Filmtabletten,
aufgeteilt in möglichst 3
gleich große Einzeldosen.