azitromicina

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Prieinama:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kodas:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AZITHROMYCIN dihydrate

Gydymo sritis:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkto santrauka:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1004309020016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1004309020024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004309020032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004309020040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004309020059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1004309020067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2004-04-12

Pakuotės lapelis

azitromicina di-hidratada
Bula para paciente
Comprimido revestido
500 mg
azitromicina_com rev_VP_V11
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 3 ou 5 comprimidos e
embalagem fracionável com 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina
di-hidratada*......................................................................................................................
524 mg
excipientes** q.s.p.
................................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 524 mg de azitromicina di-hidratada equivalem a 500 mg de
azitromicina base.
**Excipientes: croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amido, estearato de magnésio, dióxido
de titânio, hipromelose, macrogol e óleo vegetal hidrogenado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
azitromicina di-hidratada é indicado no tratamento de infecções
causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções
do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior
(nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção
nos
seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite
(inflamação das amígdalas); infecções da pele e tecidos moles
(músculos, tendões, gordura); em otite média (infecção do ouvido
médio) aguda e nas doenças sexualmente transmissíveis não
complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas pelas
bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É
também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido a
Haemophilus ducreyi (espécie de bactéria). Infecções que
ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível) devem
ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
azitromicina di-hidratada é um antibiótico que age impedindo q

Prekės savybės

azitromicina di-hidratada
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
500 mg
azitromicina_com rev_VPS_V11
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 3 ou 5 comprimidos e
embalagem fracionável com 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina
di-hidratada*......................................................................................................................
524 mg
excipientes** q.s.p.
................................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 524 mg de azitromicina di-hidratada equivalem a 500 mg de
azitromicina base.
**Excipientes: croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amido, estearato de magnésio, dióxido
de titânio, hipromelose, macrogol e óleo vegetal hidrogenado.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Azitromicina di-hidratada é indicado em infecções causadas por
organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório
inferior
incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos
moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório
superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite (A penicilina é o
fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A
azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do
estreptococo da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia
da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática
não estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
azitromicina di-hidratada é indicado no tratamento de infecções
genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis. É também
indicado no tratamento de cancro devido à Haemophilus
ducreyi