Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

azitromicin

Prieinama:

Sandoz GmbH

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azitromicin

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

azitromicin 500 mg / 1 tableta azitromicin monohidrat

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

azitromicin

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2013-03-06

Pakuotės lapelis

1
JAZMP-IB/028/G-06.08.2013
5b - PIL Azitromicin Sandoz odobreno 6.8.2013 (028) - clean
NAVODILO ZA UPORABO
AZITROMICIN SANDOZ 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN SANDOZ 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Azitromicin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Azitromicin Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azitromicin Sandoz
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Azitromicin Sandoz je antibiotik. Spada v skupino t. i.
makrolidnih antibiotikov.
Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
To zdravilo se običajno predpisuje za zdravljenje:
-
okužb dihal kot so kronični bronhitis, pljučnica
-
okužb mandljev, žrela (faringitis) in obnosnih votlin
-
okužb ušesa (akutni otitis media)
-
okužb kože in mehkih tkiv
-
okužb sečnice in materničnega vratu, ki jih povzroča klamidija
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN SANDOZ
NE VZEMITE TEGA ZDRAVILA, ČE STE ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA:
-
azitromicin
-
eritromicin
-
katerikoli drug antibiotik iz skupine makrolidov
katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6.).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Azitromicin Sandoz se posvetujte s
sv

Prekės savybės

1
JAZMP-IB/028/G-06.08.2013 5b - SPC Azitromicin Sandoz odobreno
6.8.2013 (028) - clean
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
1. IME ZDRAVILA
Azitromicin Sandoz 250 mg filmsko obložene tablete
Azitromicin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
250 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina v obliki
azitromicin
monohidrata.
500 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki
azitromicin
monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Sojin lecitin (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate
filmsko obložene
tablete, gladke na obeh straneh.
500 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate
filmsko obložene
tablete z globoko črto na eni in z zarezo na drugi strani. Tableto je
mogoče razdeliti na dva
enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba Azitromicin Sandoz tablet je indicirana za zdravljenje
naslednjih okužb, ki jih
povzročajo mikroorganizmi občutljivi za azitromicin (glejte poglavji
4.4 in 5.1):
-
akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran)
-
akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano)
-
faringitis, tonzilitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno
diagnosticiranega)
-
blaga do zmerno huda zunaj bolnišnična pljučnica
-
okužbe kože in mehkih tkiv
-
nezapleten uretritis in cervicitis povzročen s _Chlamydio
trachomatis_
2
JAZMP-IB/028/G-06.08.2013 5b - SPC Azitromicin Sandoz odobreno
6.8.2013 (028) - clean
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Pri nezapletenem uretritisu in cervicitisu povzročenem s _Chlamydio
trachomatis_ je
odmerek 1000 mg v enkratnem peroralnem odmerku.
Za vse ostale indikacije je odmerek 1500 mg, ki ga bolniki