Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC kodas:

J01FA10

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl flm 4x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 6x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Gydymo sritis:

Azitromycín

Produkto santrauka:

tbl flm 100x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 24x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 6x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2006-07-28

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01539-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AZITHROMYCIN SANDOZ 250
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AZITHROMYCIN SANDOZ 500
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
azitromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PR
E VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Azithromycin Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azithromycin Sandoz
3.
Ako užívať Azithromycin Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Azithromycin Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AZITHROMYCIN SANDOZ A
NA ČO SA POUŽÍVA
Azithromycin Sandoz je antibiotikum. Patrí do skupiny antibiotík
nazývaných makrolidy. Používa sa
na liečbu infekcií spôsobených baktériami.
Tento liek sa zvyčajne predpisuje na liečbu:
-
infekcií dolných dýchacích ciest ako je chronický (dlhodobý)
zápal priedušiek, zápal pľúc,
-
infekcií mandlí, hrdla (faryngitída) a prinosových dutín,
-
infekcií ucha (akútny zápal stredného ucha),
-
infekcií kože a mäkkých tkanív, okrem popálenín napadnutých
infekciou,
-
infekcií močovej rúry a krčka maternice spôsobených
chlamýdiami._ _
_ _
_ _
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AZITHROMYCIN SANDOZ
NEUŽÍVAJTE AZITHROMYCIN SANDOZ
,
KEĎ ST
E
ALERGICKÝ (PR

Prekės savybės

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01539-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety
Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg azitromycínu (ako
dihydrát).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 3,08 mg laktózy (ako monohydrát).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg azitromycínu (ako
dihydrát).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
_250 mg filmom obalené tablety:_
_ _
Biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta s dĺžkou
približne 14,0 mm, šírkou 7,0 mm
a hrúbkou 4,55 mm, hladká na oboch stranách.
_500 mg filmom obalené tablety:_
_ _
Biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta s dĺžkou
približne 18,7 mm, šírkou 8,7 mm
a hrúbkou 6,45 mm, hlbokou deliacou ryhou na jednej strane a s
deliacou ryhou na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Azithromycin Sandoz sa môže použiť na liečbu nasledujúcich
infekcií spôsobených
mikroorganizmami citlivými na azitromycín (pozri časti 4.4 a 5.1):
-
akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná)
-
akútny bakteriálny zápal stredného ucha (adekvátne
diagnostikovaný)
-
faryngitída, tonzilitída
-
akútna exacerbácia chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovaná)
-
mierna až stredne závažná pneumónia získaná v komunite
-
infekcie kože a mäkkých tkanív
-
nekomplikovaná uretritída a cervicitída, ktorých pôvodcom je
_Chlamydia trachomatis_.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálny pokyn o správnom
používaní antibakteriálnych látok.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01539-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVAN