Azithromycin Actavis 500 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

azitromycin (dihydrat)

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azithromycin (dihydrate)

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

azitromycin (dihydrat) 524,04 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Azitromycin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 3 tabletter (plast/Al); Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 3 tabletter (Al)

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2012-09-27

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZITHROMYCIN ACTAVIS 250 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
AZITHROMYCIN ACTAVIS 500 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azithromycin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Actavis
3.
Hur du tar Azithromycin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azithromycin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITHROMYCIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azitromycin tillhör en grupp läkemedel som kallas
makrolidantibiotika. Antibiotika används för att
behandla infektioner orsakade av mikroorganismer som bakterier.
Azitromycin används för behandling av vissa infektioner orsakade av
bakterier som är känsliga för
läkemedlet, t.ex.:
-
lung-, svalg- eller näsinfektioner (som luftrörskatarr,
lunginflammation, halsfluss, halsont och
bihåleinflammation)
-
öroninfektioner
-
hud- och mjukdelsinfektioner, med undantag för infekterade
brännskador, t.ex. infektion i röret
som transporterar urin från urinblåsan (uretra) eller i
livmoderhalsen (cervix) orsakade av
_Chlamidia trachomatis (bakterier)_
.
Azitromycin som finns i Azithromycin Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
d

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azithromycin Actavis 250 mg, filmdragerade tabletter
Azithromycin Actavis 500 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Azithromycin Actavis 250 mg filmdragerade tabletter innehåller 250 mg
azitromycin (som dihydrat).
Azithromycin Actavis 500 mg filmdragerade tabletter innehåller 500 mg
azitromycin (som dihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
250 mg: Varje tablett innehåller 60 mg laktos
500 mg: Varje tablett innehåller 120 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg: Vita till benvita, ovala, 6,7 x 13,5 mm, bikonvexa
filmdragerade tabletter märkta med ”250”
på ena sidan och släta på andra sidan.
500 mg: Vita till benvita, ovala, 9,7 x 17,9 mm, bikonvexa
filmdragerade tabletter märkta med ”500”
på ena sidan och släta på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azitromycin är indicerat för följande bakterieinfektioner orsakade
av mikroorganismer känsliga för
azitromycin (se avsnitt 4.4 och 5.1):
-
akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
-
akut bakteriell otitis media (adekvat diagnostiserad)
-
faryngit, tonsillit
-
akut försämring av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
-
lätt till måttlig samhällsförvärvad pneumoni
-
infektioner i hud och mjukdelar av mild till måttlig svårighetsgrad,
såsom follikulit, cellulit,
erysipelas
-
okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Azithromycin Actavis ska ges som en engångsdos dagligen.
Behandlingslängden för de olika
infektionssjukdomarna anges nedan.
2
_Vuxna, barn och ungdomar som väger 45 kg eller mer:_
Den totala dosen är 1 500 mg, administrerat som 500 mg en gång
dagligen i 3 dagar. Alternativt kan
samma totaldos (1 500 mg) administreras under 5 dagar med 500 mg dag 1
och 250 mg dag 2 till 5.
Vid okom