Azibiot

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Azitromicinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Azithromycin

Dozė:

20 mg/ml; 250 mg; 40 mg/ml

Vaisto forma:

milteliai geriamajai suspensijai

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Azithromycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-02-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AZIBIOT 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
azitromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Azibiot ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azibiot
3.
Kaip vartoti Azibiot
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azibiot
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZIBIOT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azibiot veiklioji medžiaga azitromicinas priklauso makrolidų grupės
antibiotikams. Azitromicinas vartojamas
infekcinėms ligoms gydyti, įskaitant:
-
ūminį bakterijų sukeltą prienosinių ančių uždegimą;
-
ūminį bakterijų sukeltą ausies uždegimą;
-
tonzilitą, faringitą;
-
ūminį bakterijų sukeltą lėtinio bronchito paūmėjimą;
-
lengvą arba vidutinio sunkumo plaučių uždegimą;
-
lengvas arba vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių
infekcines ligas, pvz., folikulitą, celiulitą,
rožę;
-
latakų, kuriais teka šlapimas iš šlapimo pūslės (šlaplės)
infekcines ligas arba gimdos kaklelio infekcines
ligas, kurias sukėlė _Chlamidia trachomatis_ bakerijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZIBIOT
AZIBIOT VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija azitromicinui arba kitiems makrolidams (pvz.,
eritromicinui arba klaritromicinui),
ketolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami va

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azibiot 250 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg azitromicino
(azitromicino dihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra iki 0,50 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Balta arba beveik balta kapsulės formos plėvele dengta tabletė
(ilgis: 13,8–14,2 mm, plotis: 6,3–6,7 mm),
vienoje pusėje įspausta „S19“, kitoje pusėje lygus paviršius.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azibiot gydomos azitromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltos
bakterinės infekcinės ligos (žr. 4.4 ir
5.1 skyrius):
-
ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas);
-
ūminis bakterinis vidurinės ausies uždegimas (tinkamai
diagnozuotas);
-
faringitas, tonzilitas;
-
lėtinis paūmėjęs bronchitas (tinkamai diagnozuotas);
-
lengva ir vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija;
-
lengvos ir vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcinės
ligos, pvz., folikulitas, celiulitas,
rožė;
-
_Chlamydia trachomatis_ sukeltas nekomplikuotas uretritas ar
cervicitas.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Azibiot skiriamas kaip vienkartinė paros dozė. Skirtingų
infekcinių ligų gydymo trukmė nurodoma žemiau.
Vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris 45 kg ir daugiau, suaugusieji
ir senyvi pacientai
Suminė 1500 mg dozė suvartojama per tris paras, kasdien suvartojant
po 500 mg. Taip pat galima šią
suminę dozę (1500 mg) suvartoti per penkias paras: viena 500 mg
dozė pirmą parą ir po 250 mg antrą,
trečią, ketvirtą ir penktą parą.
_Chlamydia trachomatis_ sukelto nekomplikuoto uretrito ar cervicito
atveju vartojama vienkartinė 1000 mg
geriamojo vaistinio preparato doz�