Azibiot 500 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

azitromicin

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azitromicin

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

azitromicin 500 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

3 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

azitromicin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2013-10-15

Pakuotės lapelis

1.3.1
Azithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text018750_4
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP-II/019/G-10. 8. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
AZIBIOT 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Azibiot in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azibiot
3.
Kako jemati zdravilo Azibiot
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azibiot
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZIBIOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Azitromicin, učinkovina zdravila Azibiot je antibiotik iz skupine
makrolidov. Uporablja se za
zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Zdravilo Azibiot je namenjeno za zdravljenje:
-
okužb dihal (vnetje srednjega ušesa, sinusov, žrela, mandljev,
bronhijev in pljuč),
_ _
-
okužb kože in mehkih tkiv (erythema migrans - prva stopnja lymske
borelioze, erizipel - šen,
impetigo in druga, sekundarna gnojna vnetja kože),
_ _
-
spolno prenosljivih bolezni (uretritis in cervicitis, povzročena z
bakterijo
_Chlamydia _
_trachomatis ali Neisseria gonorrhoeae,_
in mehki čankar, ki ga povzroča
_Haemophilus ducreyi_
).
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZIBIOT
NE JEMLJITE ZDRAVILA AZIBIOT
-
če ste alergični na azitromicin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na druge makrolidne antibiotike.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zd

Prekės savybės

1.3.1
Azithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text018748_4
- Updated:
Page 1 of 13
JAZMP-II/019/G-10. 8. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Azibiot 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki 524
mg azitromicin dihidrata.
_ _
Pomožni snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,85 mg laktoze in 0,37 mg
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so ovalne, bele barve in imajo razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Azibiot se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo za azitromicin občutljive
bakterije:
-
okužbe zgornjih in spodnjih dihal (vnetje srednjega ušesa,
sinusitis, tonzilofaringitis, akutni
bakterijski bronhitis, akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa,
zunajbolnišnična pljučnica);
-
okužbe kože in mehkih tkiv
_ _
(erythema migrans, erizipel, impetigo in sekundarna gnojna vnetja);
_ _
-
spolno prenosljive bolezni (uretritis in cervicitis, ki ju povzroča
_Chlamydia trachomatis_
ali
_ _
_Neisseria gonorrhoeae _
ter kankroid, ki ga povzroča
_Haemophilus ducreyi)_
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, težji od 45 kg _
Skupni odmerek azitromicina je 1,5 g. Dajemo ga lahko po 500 mg enkrat
na dan 3 dni ali prvi dan
500 mg, nato pa 4 dni po 250 mg na dan.
_Erythema migrans_
: 1 g prvi dan, nato 4 dni po 500 mg na dan.
Spolno prenosljive bolezni (
_Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi_
): zadostuje 1 g v enkratnem
odmerku.
Za zdravljenje spolno prenosljivih bolezni z občutljivo
_Neisserio gonorrhoeae je _
priporočeni odmerek
1000 mg ali 2000 mg azitromicina v enkratnem peroralnem odmerku skupaj
z 250 mg ali 500 mg
ceftriaksona intramuskularno kot enkratni odmerek, po presoji
zdravnika oz. specialista infektologa.
Pri bolnikih, ki so alergični na penicilin in/ali cefalosporine,