Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
AqVida GmbH (8135745)
L04AX01
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-03-10
pal-de-Azathioprin AqVida-25-mg-97609.00.00-2021-06-02 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZATHIOPRIN AQVIDA 25 MG FILMTABLETTEN Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin AqVida und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin AqVida beachten? 3. Wie ist Azathioprin AqVida einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin AqVida aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZATHIOPRIN AQVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin AqVida ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktion (Immunreaktion). Azathioprin AqVida wird angewendet • zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin, der Wirkstoff von Azathioprin AqVida, hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen. • bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden (bestimmte entzündungshemmende Mittel). Die Anwendung von Azathioprin AqVida in Ko Perskaitykite visą dokumentą
smpc-de-Azathioprin-AqVida-25-mg-50-mg-97609.00.00-97610.00.00-2021-09-07 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten Azathioprin AqVida 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 34,36 - 35,25 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Azathioprin AqVida 50 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 68,72 - 70,50 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten Orange-braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „AZ25“ auf der einen Seite und einer glatten Fläche auf der anderen Seite. Azathioprin AqVida 50 mg Filmtabletten Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ50“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die 50 mg Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 6.6). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression). Azathioprin AqVida ist, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden, bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen angezeigt. In Kombination mi Glukokortikosteroiden hat die Anwendung von Azathioprin in der Regel eine Glukokortikosteroid-einsparende Wirkung. Weiterhin ist Azathioprin bei Patienten mit na Perskaitykite visą dokumentą