Azatab 50 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

AZATHIOPRIN

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

L04AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azathioprine

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2019-02-28

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZATAB 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Azathioprin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Azatab
3. Sådan skal du tage Azatab
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Azathioprin tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes cytostatika. Disse undertrykker
immunsystemet og hæmmer cellers vækst.
Disse lægemidler anvendes ved en række
sygdomme (f. eks. hudsygdommen Lupus
erythematosus), hvor man ønsker at hæmme
immunsystemet samt efter transplantationer.
Lægen kan have givet dig Azatab for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
AZATAB
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE AZATAB
– hvis du er allergisk over for azathioprin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azatab
(angivet i afsnit 6) eller hvis du er overfølsom
over for det stof, som azathioprin nedbrydes
til i kroppen (6-mercaptopurin)
– hvis du lider af alvorlig infektion
– du har stærkt nedsat lever- eller
knoglemarvsfunktion
– du har betændelse i bugspytkirtlen
– du er gravid eller ammer.
Du må ikke vaccineres med levende vaccine
(specielt ikke

Prekės savybės

28. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZATAB, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22069
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azatab
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg azathioprin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
Lysegul, filmovertrukket, cirkelrund, bikonveks tablet mærket "AZA"
og "50" og forsynet
med kærv på den ene side, glat på den anden side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azathioprin er indiceret i kombination med andre immunsuppressiva som
profylakse mod
transplantatafstødningsreaktioner hos patienter, der har fået et
allogent nyre-, lever-,
hjerte-, lunge- eller pancreastransplantat. Azathioprin er normalt
indiceret i en
immunsuppressiv behandlingsplan som supplement til immunsuppressiva,
som er
grundstenen i behandlingen (basisimmunsuppression).
Azathioprin er indiceret i alvorlige tilfælde af systemisk lupus
erythematosus til patienter,
der ikke tåler steroider, eller som er afhængige af steroider, og
hvis behandlingsrespons er
inadækvat trods behandling med store doser af steroider.
_dk_hum_61490_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
TRANSPLANTATION
Afhængig af den valgte immunsuppressive behandlingsplan gives der
normalt en
initialdosis på op til 5mg/kg kropsvægt/dag oralt.
Vedligeholdelsesdosis ligger mellem 1-4
mg/kg kropsvægt/dag og skal justeres efter klinisk respons og
hæmatologisk tolerance. For
at forstærke det transplanterede organs overlevelse og funktion gives
azathioprin ofte i
kombination med kortikosteroider. Seponering af azathioprin efter
flere års behandling
medfører en høj risiko for afstødningsreaktioner.
SYSTEMISK LUPUS ERYTHEMATOSUS
Generelt er initialdosis 1-3mg/kg kropsvægt/dag og skal justeres
efter klinisk respons (som
måske først viser sig efter uger eller måneder) og hæmatologisk
tolerance.
Vedligeholdelsesdosis er normalt 2-2,5 mg/kg kro