Azalonum

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cinarizinas/Dimenhidrinatas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

N07CA52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cinarizinas/Dimenhidrinatas

Dozė:

20 mg/40 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cinnarizine, combinations

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-04-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AZALONUM 20 MG/40 MG TABLETĖS
Cinarizinas/Dimenhidrinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AZALONUM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AZALONUM
3.
Kaip vartoti AZALONUM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AZALONUM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZALONUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
AZALONUM sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra
cinarizinas, kita – dimenhidrinatas.
Abi medžiagos priklauso skirtingoms vaistų grupėms. Cinarizinas
priklauso vaistų grupei, kuri vadinama
kalcio antagonistais. Dimenhidrinatas priklauso vaistų grupei, kuri
vadinama antihistamininiais vaistais.
Abi medžiagos sumažina svaigimo simptomus (svaigulio ar galvos
„sukimosi“ pojūtį) ir pykinimą
(šleikštulį). Kartu vartojamos šios medžiagos yra
veiksmingesnės, nei kiekviena iš jų vartojama atskirai.
AZALONUM vartojamas suaugusiesiems gydyti nuo įvairių rūšių
galvos svaigimo. Svaigimas gali būti dėl
įvairių priežasčių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZALONUM
AZALONUM VARTOTI NEGALIMA, JEIGU:

yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui, dimenhidrinatui arba
difenhidraminui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

esate alergiškas bet kuriems antihistamininiams vaistams (tokiems,
kaip astemizolas, chlorfeniraminas ir
terfenadinas, kurie vartojami nuo alerg

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AZALONUM 20 mg/40 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg cinarizino ir 40 mg dimenhidrinato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
8 mm skersmens
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Įvairių priežasčių sukelto svaigimo (_vertigo_) simptomų
gydymas.
AZALONUM yra skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Gerti po 1 tabletę gerti tris kartus per parą.
Gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei keturios savaitės. Gydytojas
turi nuspręsti, ar reikia ilgesnio
gydymo.
_Senyviems pacientams_
Dozavimas toks pats, kaip ir suaugusiesiems.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_

AZALONUM reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcijos
sutrikimas yra lengvas
arba vidutinio sunkumo.

AZALONUM turi būti nevartojama pacientams, kurių kreatinino
klirensas ≤ 25 ml/min (sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta.
AZALONUM turi būti nevartojamas
pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra sunkus.
_Vaikų populiacija_
AZALONUM saugumas ir veiksmingumas vaikams_ _bei jaunesniems kaip 18
metų paaugliams dar
neištirti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
AZALONUM tabletės nuryjamos po valgio, užgeriant nedideliu kiekiu
skysčio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, difenhidraminui ar
kitoms panašios struktūros
antihistamininėms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.

Difenhidraminas visiškai pašalinamas per inkstus, todėl pacientai,
kurių inkstų funkcijos
sutrikimas sunkus, buvo neįtraukti į klinikinio išvystymo
programą. AZALONUM draudžiama
vartoti pacientams, kurių kr