AZALIA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dezogestrelis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03AC09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dezogestrelis

Dozė:

75 µg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Desogestrel

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-11-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AZALIA 75 MIKROGRAMAI PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dezogestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA .
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AZALIA 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AZALIA
3.
Kaip vartoti AZALIA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AZALIA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZALIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo.
KAIP VEIKIA TABLETĖ?
AZALIA sudėtyje yra nedaug vienos rūšies moteriškojo lytinio
hormono, t.y. progestageno
dezogestrelio. Todėl AZALIA yra vadinama tik progestageno turinčia
tablete (PTT). Skirtingai nuo
sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, PTT sudėtyje nėra
moteriškojo hormono estrogeno, o tik
progestageno. Dauguma PTT veikia, pirmiausia saugodamos nuo spermijų
patekimo į gimdą, bet ne
visada slopina kiaušinėlio brendimą (ką pirmiausiai veikia
sudėtinės tabletės).
AZALIA skiriasi nuo kitų PTT tuo, kad jame yra pakankamai hormonų,
kad būtų slopinamas ir
kiaušinėlio brendimas. Todėl AZALIA yra labai veiksmingas
kontraceptikas. Skirtingai nuo sudėtinių
kontraceptinių tablečių, AZALIA gali vartoti moterys,
netoleruojančios estrogenų arba žindančios
kūdikį. AZALIA vartojimo trūkumas yra tas, kad gali nereguliariai
kraujuoti iš makšties arba gali iš
viso nekraujuoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZALIA
AZALIA neapsaugo nuo užsikrėtimo ŽIV infekcija (AIDS) ar kitų
lytiškai plintančių

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AZALIA 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai
dezogestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 52,34 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
plėvele dengtos, maždaug 5,5 mm
skersmens, vienoje jų pusėje yra įspaudas „D“, kitoje „75“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kontraceptiniam veiksmingumui pasiekti AZALIA reikia vartoti kaip
nurodyta (žr. „Kaip vartoti
AZALIA“ ir „ Kaip pradėti vartoti AZALIA“.
Ypatingos populiacijos
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Pacienčių, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių klinikinių
tyrimų neatlikta.
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Pacientėms, kurioms yra kepenų nepakankamumas, specialių
klinikinių tyrimų neatlikta. Kadangi
steroidinių hormonų metabolizmas gali sutrikti pacientėms, kurios
serga sunkia kepenų liga, AZALIA
skirti negalima tol, kol kepenų funkcijos rodmenys netaps normalūs
(žr. 4.3 skyrių).
_Vaikų populiacija_
AZALIA saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų paauglėms
dar neištirti.
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Kaip vartoti AZALIA
Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, kad
intervalas tarp dviejų tablečių visada
būtų 24 valandos. Jas reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių
parą. Paskui be pertraukos geriama po
vieną tabletę kasdien, net jei ir truputį kraujuoja. Pabaigus gerti
tabletes iš vienos lizdinės plokštelės,
kitą parą imama nauja.
Kaip pradėti vartoti AZALIA
_Jeigu pastarąjį mėnesį nebuvo vartota jokių hormoninių
kontraceptikų _
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją natūr