AXITINIB/SANDOZ 5MG FILM COATED TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

AXITINIB

Prieinama:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (0000011808) VEROVSKOVA ULICA 57, LJUBLJANA, 1000

ATC kodas:

L01EK01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AXITINIB

Dozė:

5MG

Vaisto forma:

FILM COATED TABLETS

Sudėtis:

AXITINIB (0319460850) 5MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5478/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AXITINIB/SANDOZ 1 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
AXITINIB/SANDOZ 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αξιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Axitinib/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Axitinib/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Axitinib/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Axitinib/Sandoz 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Axitinib/Sandoz 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Axitinib/Sandoz 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1 mg αξιτινίμπης.
Axitinib/Sandoz 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 αξιτινίμπης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Axitinib/Sandoz 1 mg επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίo
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 33 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Axitinib/Sandoz 5 mg επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίo
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 166 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Axitinib/Sandoz 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ερυθρού χρώματος, στρογγυλό
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, διαμέτρου περίπου
6 mm και με χαραγμένη την ένδειξη «A7TI»
στη μία πλευρά και την ένδειξη «1» στην
άλλη.
Axitinib/Sandoz 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ερυθρού χρώ