AVIPRO THYMOVAC Liofilizado para administracion en agua de bebida

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIRUS ANEMIA DEL POLLO (CAV), VIVO ATENUADO, CEPA CUX-1

Prieinama:

ELANCO GMBH

ATC kodas:

QI01AD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIRUS ANEMIA OF CHICKEN (CAV), LIVE ATTENUATED, STRAIN CUX-1

Vaisto forma:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Sudėtis:

VIRUS ANEMIA DEL POLLO (CAV), VIVO ATENUADO, CEPA CUX-1 10^4,5-10^5,5Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 vial con 500 dosis, Caja con 1 vial con1000 dosis, Caja con 1 vial con 2500 dosis, Caja con 1 vial con 5000 dosis, C, Caja con 1 vial con 1000 dosis, Caja con 1 vial con 10000 dosis, Caja con 10 viales con 500 dosis, Caja con 10 viales con 1000 dosis, Caja con 10 viales con 2500 dosis, Caja con 10 viales con 5000 dosis, Caja con 10 viales con10000 dosis

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Gydymo sritis:

Virus de la anemia del pollo

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Anemia del pollo; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Autorizacija statusas:

Autorizado, 575635 Autorizado, 575636 Autorizado, 575637 Autorizado, 575638 Autorizado, 575639 Autorizado, 575640 Autorizado, 57, 575641 Autorizado, 575642 Autorizado, 575643 Autorizado, 575644 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AviPro THYMOVAC
Liofilizado para administración en agua de bebida
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro THYMOVAC
Liofilizado para administración en agua de bebida.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 dosis contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus vivo de la anemia del pollo (CAV), cepa Cux-1: 10
4,5
- 10
5,5
DICT
50
*
*DICT
50
= dosis infecciosa en cultivo tisular 50 %: el título de virus
requerido para provocar la
infección en un 50 % de los cultivos de células vacunados.
Sistema hospedador: huevos embrionados de gallinas libres de gérmenes
patógenos específi-
cos (SPF).
Aspecto: pastilla marronácea-rojiza.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la protección de gallinas reproductoras vacunadas contra la
excreción del virus de la
anemia del pollo y la transmisión del virus a los huevos.
Para esta inmunización activa,
comienzo de la inmunidad: 4 semanas
duración de la inmunidad: 43 semanas, demostrado por inoculación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la protección pasiva proporcionada a la progenie contra los
síntomas clínicos y las lesio-
nes de la anemia del pollo. La protección de la progenie está
garantizada hasta 51 semanas
después de la vacunación de la gallina reproductora, y los pollos
están

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro THYMOVAC
Liofilizado para administración en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
1 dosis contiene 10
4,5
- 10
5,5
DICT
50
* virus vivo de la anemia del pollo (CAV), cepa Cux-1.
*DICT
50
= dosis infecciosa en cultivo tisular 50 %: el título de virus
requerido para provocar la
infección en un 50 % de las células de los cultivos vacunados.
Sistema hospedador: huevos embrionados de gallinas libres de gérmenes
patógenos específi-
cos (SPF).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Aspecto: pastilla marronácea-rojiza.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (gallinas reproductoras a partir de 8 semanas de edad).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la protección de gallinas reproductoras vacunadas contra la
excreción del virus de la
anemia del pollo y la transmisión del virus a los huevos.
Para esta inmunización activa,
comienzo de la inmunidad: 4 semanas
duración de la inmunidad: 43 semanas, demostrado por inoculación.
Para la protección pasiva proporcionada a la progenie contra los
síntomas clínicos y las lesio-
nes de la anemia del pollo. La protección de la progenie está
garantizada durante 51 semanas
después de la vacunación de la gallina reproductora, y los pollos
están protegidos a la edad de
un día (como ha sido demostrado por inoculación).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en aves enfermas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauci